DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL MIDAS 3MG/0.02MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL

Saadav alates:

Midas Pharma Gmbh

ATC kood:

G03AA12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL

Koostis:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ

Terapeutiline ala:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Drospirenona y estrógeno

Toote kokkuvõte:

DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL MIDAS 3MG/0.02MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Revocado 08/11/2016 Sin notificación de comercialización

Volitamisolek:

Autorizado 26/10/2015 / Revocado 08/11/2016

Loa andmise kuupäev:

2015-10-26

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DROSPIRENONA /ETINILESTRADIOL MIDAS 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO
CON PELÍCULA EFG
Drospirenona/Etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras per-sonas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COM-BINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan
ligeramente
el
riesgo
de
sufrir
un
coágulo
de
sangre
en
las
venas
y
ar-terias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticon-ceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. QUÉ ES DROSPINELLE MIDAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
...........................................
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DROSPINELLE MIDAS
Cuándo no debe usar Drospinelle Midas
......................................................................................
Cuándo debe tener especial cuidado con Drospinelle Midas
.......................................................
Coágulos de sangre
.......................................................................................................................
Drospinelle Midas y cáncer
..........................................................................................................
Sangrado entre periodos
.........................................

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Drospirenona /etinilestradiol MIDAS 3 mg/0,02 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de
etinilestradiol (como clatrato de
betadex).
Excipiente con efecto conocido: 46 mg de lactosa monohidrato por
comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos redondos, de caras convexas y color rosa pálido, marcados
por un lado con las letras “DS”
incluidas en un hexágono regular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Drospinelle Midas debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada
mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso
(TEV), y cómo se compara el riesgo
de TEV con Drospinelle Midas con el de otros anticonceptivos
hormonales combinados (AHCs) (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración: vía oral.
Cómo tomar Drospinelle Midas
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario y en el orden que se indica en el envase blíster. Se
tomará un comprimido recubierto diario
durante 21 días consecutivos. Se empezará un nuevo envase tras un
intervalo de 7 días sin tomar
comprimidos, durante el cual suele producirse una hemorragia por
privación. La hemorragia suele dar
comienzo 2-3 días después de tomar el último comprimido recubierto,
y es posible que no haya terminado
antes de empezar el siguiente envase.
Cómo se debe empezar a tomar Drospinelle Midas

Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal anteriormente (en el
mes anterior)
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de la
hemorragia menstrual).
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
Para sustituir a un anticonceptivo hormonal combinado (anticon