Droperidol Kalceks 1,25 mg/ml šķīdums injekcijām

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Droperidols

Saadav alates:

Kalceks, A/S, Latvia

ATC kood:

N05AD08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Droperidolum

Annus:

1,25 mg/ml

Ravimvorm:

Šķīdums injekcijām

Retsepti tüüp:

Pr.II stac.

Valmistatud:

AS KALCEKS, Latvia

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Volitamisolek:

21-MAR-26

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 26-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DROPERIDOL KALCEKS 1,25 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
DROPERIDOL KALCEKS 2,5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_droperidolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
‒
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
‒
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
‒
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Droperidol Kalceks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms tiek ievadīts Droperidol Kalceks
3.
Kā Droperidol Kalceks tiks ievadīts
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Droperidol Kalceks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DROPERIDOL KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Droperidol Kalceks ir šķīdums injekcijām, kas satur aktīvo vielu
droperidolu. Tas pieder zāļu grupai,
ko sauc par butirofenona atvasinājumiem. Droperidolu lieto, lai
novērstu sliktu dūšu vai vemšanu,
pamostoties pēc operācijas vai saņemot morfīnu vai tam līdzīgas
pretsāpju zāles pēc operācijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TIEK IEVADĪTS DROPERIDOL KALCEKS
DROPERIDOL KALCEKS NEDRĪKST IEVADĪT ŠĀDOS GADĪJUMOS
‒
Ja Jums ir alerģija pret droperidolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
‒
ja Jums ir alerģija pret zāļu grupu, ko lieto psihisku traucējumu
ārstēšanai – butirofenoniem
(piemēram, haloperidolu, triperidolu, benperidolu, melperonu,
domperidonu);
‒
ja Jums vai kādam no Jūsu ģimenes locekļiem ir novirzes
elektrokardiogrammā (EKG);
‒
ja Jums ir zems kālija vai magnija līmenis asinīs;
‒
Ja Jūsu pulsa ātrums ir mazāks par 55 sitieniem minūtē (ārsts
vai medmāsa to pārbaudīs) vai arī
lietojat zāles, kas to varētu izraisīt;
‒
ja

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 26-04-2022 ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Droperidol Kalceks 1,25 mg/ml šķīdums injekcijām
Droperidol Kalceks 2,5 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Droperidol Kalceks
1,25
mg/ml
šķīdums injekcijām
Katra ampula ar 1 ml šķīduma injekcijām satur 1,25 mg droperidola
(_droperidolum_).
Droperidol Kalceks
2,5
mg/ml
šķīdums injekcijām
Katra ampula ar 1 ml šķīduma injekcijām satur 2,5 mg droperidola.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām.
pH ir robežās no 3,0 līdz 3,8.
Osmolalitāte aptuveni 290 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Droperidol Kalceks ir indicēts:
•
pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas (_post-operative nausea
and vomiting, PONV_)
profilaksei un ārstēšanai pieaugušajiem un, kā otrās izvēles
terapija, bērniem (no 2 līdz
11 gadiem) un pusaudžiem (no 12 līdz 18 gadiem);
•
morfīna un tā atvasinājumu izraisītas sliktas dūšas un vemšanas
novēršanai pēcoperācijas
periodā pieaugušajiem, kuriem tiek veikta pacienta kontrolēta
analgēzija (post-operative patient_ _
controlled analgesia_ -_PCA).
Lietojot droperidolu, jāievēro noteikti piesardzības pasākumi:
skatīt 4.2., 4.3. un 4.4. apakšpunktu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Tikai lietošanai stacionārā. Šīs zāles jāievada
pieredzējušiem veselības aprūpes speciālistiem.
Devas
Devas jāpielāgo individuāli katram pacientam. Faktori, kas jāņem
vērā, ir vecums, ķermeņa masa, citu
zāļu lietošana, anestēzijas un ķirurģiskās procedūras veids.
_Pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas (PONV) profilaksei un
ārstēšanai_
_Pieaugušie: _0,625 mg ‒ 1,25 mg.
_Gados vecāki pacienti (vecāki par 65 gadiem):_ 0,625 mg.
SASKAŅOTS ZVA 26-04-2022
_Pacienti ar nieru/aknu darbības traucējumiem: _0,625 mg.
_Pediatriskā populācija_
_Bērni (no 2 līdz 11 gadiem) un pusaudži (no