Doxycycline Divasa-Farmavic 500 mg/ g

Riik: Norra

keel: norra

Allikas: Statens legemiddelverk

Toimeaine:

Doksysyklinhyklat

Saadav alates:

Divasa-Farmavic S.A.

ATC kood:

QJ01AA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Doksysyklinhyklat

Annus:

500 mg/ g

Ravimvorm:

Pulver til bruk i drikkevann

Ühikuid pakis:

Eske 50x100 g

Retsepti tüüp:

C

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2014-08-15

Infovoldik

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver
av
markedsføringstillatelse
og
tilvirker ansvarlig
for
batchfrigivelse
:
.
DIVASA-FARMAVIC S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona (Spania).
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Doxycycline Divasa-Farmavic 500 mg pulver til bruk i drikkevann til
gris og høns .
.
Doksysyklinhyklat.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 g pulver inneholder 500 mg doksysyklinhyklat (tilsvarende 433 mg
doksysyklin-
base).
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Gris:
Til behandling av kliniske symptomer forbundet med luftveislidelser
hos gris,
forårsaket av _ Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella
multocida _og
_Mycoplasma hyopneumoniae _følsomme for doksysyklin.
.
Høns:
Når klinisk sykdom er tilstede i flokken, for å redusere mortalitet,
morbiditet, og
kliniske symptomer, og for å redusere skader på grunn av
pasteurellose forårsaket
av _Pasteurella multocida _eller for å redusere morbiditet og
lesjoner i
luftveisinfeksjoner forårsaket av _Ornithobacterium rhinotracheale _
_(ORT)_.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av
hjelpestoffene. Skal ikke brukes til dyr med nedsatt leverfunksjon.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Tetrasykliner kan - i svært sjeldne tilfeller - føre til
overfølsomhet for lys og
allergiske reaksjoner. Hvis mistenkte bivirkninger oppstår, skal
behandlingen
avbrytes.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER
BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Gris og høns (broiler, unghøns, avlshøns).
.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Gis via munnen(oralt) med drikkevann.
.
Anbefalt dose til gris er:
12,5 mg doksysyklinhyklat (25 mg produkt) per kg kroppsvekt per dag i
4
påfølgende dager. Hvis det ikke

Toote omadused

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Doxycycline Divasa-Farmavic 500 mg pulver til bruk i drikkevann til
gris og høns.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Sammensetning for 1 g:
VIRKESTOFF:
Doksysyklinhyklat
500 mg
(tilsvarende 433 mg doksysyklin-base)
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til bruk i drikkevann.
Gult til lys gult pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Gris og høns (broiler, unghøns, avlshøns).
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Gris:
Til behandling av kliniske symptomer forbundet med luftveislidelser
hos gris, forårsaket av_ _
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_ og
_Mycoplasma hyopneumoniae _følsomme
for doksysyklin.
Høns:
Når klinisk sykdom er tilstede i flokken, for å redusere mortalitet,
morbiditet, og kliniske symptomer,
og for å redusere skader på grunn av pasteurellose forårsaket av
_Pasteurella multocida _eller for å
redusere morbiditet og lesjoner i luftveisinfeksjoner forårsaket av
_Ornithobacterium rhinotracheale _
_(ORT)_.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til dyr med nedsatt leverfunksjon.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Siden det sannsynligvis er variasjon (tidsmessig, geografisk) i
bakteriers doksysyklinfølsomhet,
spesielt kan følsomheten hos _A. pleuropneumoniae _og _O.
rhinotracheale, _variere fra land til land og til
og med fra gård til gård, anbefales bakteriologisk prøvetaking og
resistenstesting.
Bruk av preparatet skal baseres på resistenstesting av bakterier
isolert fra tilfeller i besetningen som
skal behandles. Hvis dette ikke er mulig skal behandlingen baseres på
lokal (regions-/gårdsnivå)
epidemiologisk informasjon om følsomhetsmønsteret hos målbakterien.
Da utrydding av målpatogenene kanskje ikke oppnås, bør medisinering