Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Doxycyclinehyclaat 239,4 mg - Eq. Doxycycline 200 mg
Ecuphar SA-NV
QJ01AA02
Doxycycline Hyclate
200 mg
Tablet
Doxycyclinehyclaat 239.4 mg
Oraal gebruik
hond; kat
Doxycycline
CTI-code: 552133-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552133-07 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552133-08 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552133-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552133-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552133-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552133-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552133-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552133-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552133-11 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552133-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2020-01-02
Bijsluiter – NL versie DOXYCARE 200 MG BIJSLUITER: Doxycare 200mg tabletten voor katten en honden 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Ecuphar NV Legeweg 157-I B-8020, Oostkamp, België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Lelypharma B.V. Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Doxycare 200mg tabletten voor katten en honden doxycycline 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per tablet: Doxycycline 200 mg (equivalent aan 239,40 mg doxycyclinehyclaat) Gelige, ronde en convexe tablet met een kruisvormige breuklijn aan een kant. Tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen. 4. INDICATIE(S) Honden Voor de behandeling van luchtweginfecties, waaronder rhinitis, tonsillitis en bronchopneumonie veroorzaakt door _Bordetella bronchiseptica_, en _Pasteurella_ spp. gevoelig voor doxycycline. Voor de behandeling van canine ehrlichiosis (een ziekte overgedragen door teken) veroorzaakt door _Ehrlichia canis_. Katten Voor de behandeling van luchtweginfecties, waaronder rhinitis, tonsillitis en bronchopneumonie veroorzaakt door _Bordetella bronchiseptica_, en _Pasteurella_ spp. gevoelig voor doxycycline. Bijsluiter – NL versie DOXYCARE 200 MG 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met nier- of leverinsufficiëntie. Niet gebruiken bij dieren met ziekten geassocieerd met braken of dysfagie (moeilijkheden om te slikken) (zie ook rubriek ‘’Bijwerkingen"). Niet gebruiken bij dieren met bekende lichtgevoeligheid (zie ook rubriek ‘’Bijwerkingen"). Niet gebruiken bij puppy's en kittens voordat de vorming van tandglazuur is voltooid. 6. BIJWERKINGEN Gastro-intestinale bijwerkingen waaronder braken, misselijkheid (tekenen dat het dier ziek kan zijn), speekselvloed (kwijlen), oesofagitis (ir Lugege kogu dokumenti
SKP – NL versie DOXYCARE 200 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Doxycare 200 mg tabletten voor katten en honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: Werkzaam bestanddeel: Doxycycline 200 mg (equivalent aan 239,40 mg doxycyclinehyclaat) Hulpstoffen:Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Gelige, ronde en convexe tablet met een kruisvormige breuklijn aan een kant. Tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Katten en honden 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Honden Voor de behandeling van luchtweginfecties, waaronder rhinitis, tonsillitis en bronchopneumonie veroorzaakt door: _Bordetella bronchiseptica_, en _Pasteurella_ spp. gevoelig voor doxycycline. Voor de behandeling van canine ehrlichiosis veroorzaakt door _Ehrlichia canis_. Katten Voor de behandeling van luchtweginfecties, waaronder rhinitis, tonsillitis en bronchopneumonie veroorzaakt door _Bordetella bronchiseptica_, en _Pasteurella_ spp. gevoelig voor doxycycline. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met nier- of leverinsufficiëntie. Niet gebruiken bij dieren met ziekten geassocieerd met braken of dysfagie (zie ook rubriek 4.6). Niet gebruiken bij dieren met bekende lichtgevoeligheid (zie ook rubriek 4.6). Niet gebruiken bij puppy's en kittens voordat de vorming van tandglazuur is voltooid. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS _Ehrlichia canis_ infectie: de behandeling dient te worden gestart bij het optreden van klinische verschijnselen. Volledige uitroeiing van de pathogeen wordt niet altijd bereikt maar behandeling gedurende 28 dagen leidt doorgaans tot verdwijning van de klinische verschijnselen en een SKP – NL versie DOXYCARE 200 MG vermindering van de bacteriële belasting. Een langere behandel Lugege kogu dokumenti