Doxybactin Vet 10 mg/ml gtts buv. susp. récip. cryogén. fixe

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Hyclate de Doxycycline 11,547 mg/ml - Eq. Doxycycline 10 mg/ml

Saadav alates:

Alfasan Nederland B.V.

ATC kood:

QJ01AA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Doxycycline Hyclate

Annus:

10 mg/ml

Ravimvorm:

Suspension buvable en gouttes

Koostis:

Hyclate de Doxycycline

Manustamisviis:

Voie orale

Terapeutiline rühm:

chien; chat

Terapeutiline ala:

Doxycycline

Toote kokkuvõte:

CTI code: 136394-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3025848 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 136394-02 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3025855 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 136394-03 - Taille de l'emballage: 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3025830 - Mode de livraison: Prescription médicale

Volitamisolek:

Commercialisé: Non

Loa andmise kuupäev:

1986-12-18

Infovoldik

Bijsluiter – FR versie
Doxybactin Vet 10 mg/ml
A.
NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
Doxybactin Vet 10 mg/ml
NOTICE
DOXYBACTIN VET 10 MG/ML, GOUTTES ORALES, SUSPENSION
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Alfasan Nederland
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nederland
Fabricant responsable de la libération des lots:
Beltapharm
Via Stelvio 66
I-20095 Cusano Milanino (MI)
Italie
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonkveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOXYBACTIN VET 10 mg/ml, gouttes orales, suspension.
Doxycycline.
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Doxycyclini hyclas (= doxycyclinum 10 mg) 11,547 mg - Calcii chloridum
hexahydricum -
Sorbitolum liquid cristallisabile - Aluminii magnesii silicas -
Povidonum - Glycerolum - Butylis
parahydroxybenzoas - Propylis hydroxybenzoas - Saccharinum natricum -
Natrii metabisulfis -
Raspberry flavor - Appeline - Natrii hydroxydum - Simeticonum emulsio
- Aqua purificata ad 1
ml - Nitrogen q.s.
4.
INDICATIONS
Le Doxybactin Vet est indiqué chez le chien et le chat pour le
traitement des maladies à germes
sensibles à la doxycycline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Le Doxybactin Vet est contre-indiqué chez les animaux ayant
manifesté, dans le passé, une
hypersensibilité aux tétracyclines.
2
Bijsluiter – FR versie
Doxybactin Vet 10 mg/ml
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des vomissements peuvent être observés chez le chien et le chat
après administration de fortes
doses à un animal à jeun.
Les effets secondaires gastro-intestinaux sont rares. Des réactions
indésirables telles que nausée,
vomissements et diarrhée sont cependant possibles.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE

Toote omadused

SKP
– FR versie
Doxybactin Vet 10 mg/ml
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP
– FR versie
Doxybactin Vet 10 mg/ml
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Doxybactin Vet 10mg/ml
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF:
Par ml :
Doxycycline 10mg
EXCIPIENTS:
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gouttes orales, suspension.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des affections dont l'agent étiologique responsable de 1
'
infection est un micro-
organisme sensible à la doxycycline chez le chien et le chat.
Des essais cliniques ont démontré son efficacité, plus
particulièrement, dans le traitement :
-
des infections des voies respiratoires provoquées par des souches
sensibles de bactéries
responsables et de mycoplasmes
-
des complications bactériennes d'infections virales des voies
respiratoires.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Le Doxybactin Vet est contre-indiqué chez les animaux ayant
manifesté, dans le passé, une
hypersensibilité aux tétracyclines.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Bien que la doxycycline fixe moins facilement le calcium que les
autres tétracyclines, on peut
néanmoins présumer que le Doxybactin Vet administré pendant la
période de développement
des dents (fin de la gestation, première période de la vie) pourrait
provoquer une modification
irréversible de la teinte des dents (jaunissement). Cet effet
secondaire est plus fréquent en cas
d'administration au long cours, bien qu'il ait été observé à la
suite de traitements répétés a
court terme.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
Des réactions d'intolérance sévère (diarrhée, anorexie,
vomissements), des idiosyncrasies ou
des réactions allergiques, bien que rares, ont été signalées lors
de 1'administration de
tétracyclines et justifient 1'interruption du traitement et
1'