Doxybactin 400 mg Tabletka

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Doxycyclini hyclas

Saadav alates:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kood:

QJ01AA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Doxycyclini hyclas

Annus:

400 mg

Ravimvorm:

Tabletka

Terapeutiline rühm:

pies

Toote kokkuvõte:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991497859; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991497873; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991497866; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3858888796167

Volitamisolek:

Bezterminowe

Infovoldik

14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
DOXYBACTIN 400 MG TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Lelypharma B.V.
Z
uiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Holandia
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Chorwacja
Jedynie miejsce testowania i zwalniania partii produktu b
ę
dzie wymienione na wydrukowanej ulotce.
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Doxybactin 400 mg tabletki dla psów
doksycyklina
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda
tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Doksycyklina (w postaci doksycykliny hyklanu)
400 mg
Żółta z brązowymi kropkami, okrągła i wypukła, aromatyzowana
tabletka z linią podziału w kształcie
krzyża z jednej strony. Tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe
części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie następujących chorób wywołanych przez bakterie wrażliwe
na doksycyklinę:
Ni
eżyt nosa (zapalenie błony śluzowej nosa) wywołane przez
_Bordetella bronchiseptica_
i
_Pasteurella_
spp.;
Odoskrzelowe zapalenie płuc (zrazikowe zapalenie płuc) wywołane
przez _Bordetella_
spp. i
_Pasteurella_
spp.;
Śródmiąższowe zapalenie nerek (zapalenie części
tkanek nerkowych) wywołane przez _Leptospira_
spp.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na tetracykliny lub na
dowolną substancję pomocniczą.
16
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Zaburzenia żołądkowo
-
jelitowe, takie jak wymioty, biegunka i zapalenie przełyku,
zgłaszano
bardzo
rzadko
jako działania niepożądane po leczeniu doksycykliną.
U bardzo młodych zwierząt przebarwienie zębów w skutek tworzenia
się kompleksu tetracyklina
-
fosforan wapnia może wystąpić bardzo rzadko
.
Reakcje nadwrażliwości, wrażliwość na światło i
, w
wyjątkowych przypadkach fotodermatoza
,
mogą
bardzo rzadko
wystąpić

Toote omadused

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Doxybactin 400 mg tabletki dla psów
Doxybactin 400 mg tablets for dogs (AT, BE, CY, CZ, DE, EL, ES, FR,
HR, HU, IE, IT, LU, NL, PT,
RO, SI, SK, UK)
Doxybactin vet 400 mg tablets for dogs (DK, FI, IS, NO, SE, EE, LT,
LV)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda
tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Doksycyklina (w postaci doksycykliny hyklanu)
400 mg
SUBSTANCJA(E) POMOCNICZA(E):
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Żółta z brązowymi kropkami, okrągła i wypukła, aromatyzowana
tabletka z linią podziału w kształcie
krzyża z jednej strony. Tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe
części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie następujących chorób wywołanych przez bakterie wrażliwe
na doksycyklinę:
Nieżyt nosa wywołany przez _Bordetella bronchiseptica_
i
_Pasteurella_
spp.;
Odoskrzelowe zapalenie płuc wywołane przez _Bordetella_
spp. i
_Pasteurella_
spp.;
Śródmiąższowe zapalenie nerek wywołane przez _Leptospira_
spp.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na tetracykliny lub na
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Z
wierzętom z
dysfagią lub chorobami
, którym
towarzyszą wymiot
y,
produkt należy podawać z
zachowaniem ostrożności, ponieważ podawanie tabletek zawierających
doksycykliny hyklan
zostało
powiązane z
występowaniem nadżerek przełyku.
W
celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia podrażnienia
przełyku i innych
żołądkowo
-
jelitowych działań niepożądanych produkt należy podawać razem z
pożywieniem.
3
Należy zachować szczególną ostrożność podczas pod