Doxybactin 200 mg comp.

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Hyclate de Doxycycline 230,83 mg - Eq. Doxycycline 200 mg

Saadav alates:

Le Vet. (Beheer) B.V.

ATC kood:

QJ01AA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Doxycycline Hyclate

Annus:

200 mg

Ravimvorm:

Comprimé

Koostis:

Hyclate de Doxycycline 230.83 mg

Manustamisviis:

Voie orale

Terapeutiline rühm:

chien

Terapeutiline ala:

Doxycycline

Toote kokkuvõte:

CTI code: 518506-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518506-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518506-04 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518506-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3760915 - Mode de livraison: Prescription médicale

Volitamisolek:

Commercialisé: Oui

Loa andmise kuupäev:

2017-10-20

Infovoldik

Bijsluiter – FR Versie
DOXYBACTIN 200 MG
NOTICE
DOXYBACTIN 200 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Croatie
Seul le site effectuant les tests et la libération des lots devra
être mentionnée sur la notice imprimée.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Doxybactin 200 mg comprimés pour chiens
Doxycycline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 comprimé contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
200 mg de doxycycline sous forme de doxycycline hyclate
Comprimé aromatisé jaune moucheté de brun, rond et convexe, avec
une barre de cassure cruciforme
sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts
égales.
4.
INDICATION(S)
Traitement des affections suivantes, causées par des bactéries
sensibles à la doxycycline:
Rhinite (inflammation de la muqueuse nasale) causée par _Bordetella
bronchiseptica_ et _Pasteurella_
spp.;
Bronchopneumonie (inflammation lobulaire des poumons) causée par
_Bordetella_ spp. et _Pasteurella_
spp.;
Néphrite interstitielle (inflammation d’une partie du tissu rénal)
causée par _Leptospira_ spp.
Bijsluiter – DE Versie
DOXYBACTIN 200 MG
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines ou à
l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des troubles gastro-intestinaux tels que vomissements, diarrhée et
œsophagite, ont été signalés comme
effets secondaires après un traitement par doxycycline très rare.
Chez les animaux très jeunes, une décoloration des dents peut se
produire par formation d'un complexe
tétracycline-phosphate de calcium très

Toote omadused

SKP – FR Versie
DOXYBACTIN 200 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Doxybactin 200 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Doxycycline sous forme de doxycycline hyclate
200 mg
EXCIPIENT(S):
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé aromatisé jaune moucheté de brun, rond et convexe, avec
une barre de cassure cruciforme
sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts
égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des affections suivantes, causées par des bactéries
sensibles à la doxycycline:
Rhinite causée par _Bordetella bronchiseptica_ et _Pasteurella_ spp.;
Bronchopneumonie causée par _Bordetella_ spp. et _Pasteurella_ spp.;
Néphrite interstitielle causée par _Leptospira_ spp.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines ou à
l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Le médicament vétérinaire doit être administré avec prudence aux
animaux atteints de dysphagie ou de
maladies accompagnées de vomissements, car l'administration de
comprimés d'hyclate de doxycycline
a été associée à une érosion œsophagienne.
SKP – FR Versie
DOXYBACTIN 200 MG
Afin de réduire la possibilité d'irritation œsophagienne ainsi que
d'autres effets secondaires gastro-
intestinaux, le médicament vétérinaire doit être administré avec
des aliments.
Des précautions particulières doivent être prises lors de
l'administration du médicament vétérinaire à
des animaux atteints d'une maladie du foie, car des augmentations des
enzymes hépatiques ont été
documentées chez certains animaux après un traitement par
doxycycline.
Le m�