Doxorubicin Sandoz eco 200 mg/100 ml Solution à diluer pour Perfusion

Riik: Šveits

keel: prantsuse

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

doxorubicini hydrochloridum

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kood:

L01DB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

doxorubicini hydrochloridum

Ravimvorm:

Solution à diluer pour Perfusion

Koostis:

doxorubicini hydrochloridum 200 mg, natrii chloridum corresp. natrium 354.33 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml.

Klass:

A

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Cytostatique

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

1999-01-07

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Toote omadused

Doxorubicine Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Doxorubicini hydrochloridum.
Excipients
Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable 2 mg/ml.
Flacon perforable à 10 mg/5 ml, 50 mg/25 ml, 100 mg/50 ml et 200
mg/100 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement en cas de cancer du sein, cancer bronchique, sarcome des
parties molles et ostéosarcome,
cancers gynécologiques et cancer de la vessie, tumeur testiculaire,
cancer de la thyroïde, synovialome,
sarcome d'Ewing, néphroblastome, neuroblastome, lymphome non
hodgkinien, maladie de Hodgkin,
leucémies lymphoblastiques et myéloblastiques aiguës.
Posologie/Mode d’emploi
Doxorubicine Sandoz eco 200 mg/100 ml est destinée exclusivement à
la préparation des cytostatiques
hospitalière centralisée et ne doit pas être appliquée directement
à un patient.
Le médicament ne doit être administré que sous la surveillance d'un
oncologue/hématologue
expérimenté en chimiothérapie.
Le médicament est généralement administré par injection
intraveineuse lente pendant 3–10 min ou, dans
certains cas exceptionnels, par perfusion intraveineuse prolongée
pendant 48–96 h. Concernant la
reconstitution des solutions/la manipulation voir «Remarques
particulières/Remarques concernant la
manipulation».
Posologie usuelle
La doxorubicine est utilisée en monothérapie ou dans le cadre d'un
protocole thérapeutique préétabli
(informations détaillées dans la littérature).
Monothérapie
Traitement intermittent à raison d'une dose unitaire de 75 mg/m² de
surface corporelle, toutes les 3
semaines.
Monothérapie chez les malades préalablement traités et en
polychimiothérapie
Traitement intermittent à raison d'une dose unitaire de 30–60
mg/m² de surface corporelle, toutes les 3
semaines.
Maladies hématologiques
Traitement intermittent à raison de 0,6 mg/kg/jour pendant 3 jours ou
de 0,8 mg/kg/jour pendant 2 jours,
en re