Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)
N06AA12
Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 84,79 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :01121384 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :01121415 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :01121450 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St
erloschen
2003-04-03
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION DOXEPIN-NEURAXPHARM 75 MG (FILMTABLETTEN) Version: Stand: 01/2017 Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DOXEPIN-NEURAXPHARM ® 75 mg Filmtabletten Wirkstoff: Doxepinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Doxepin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxepin-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Doxepin-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Doxepin-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOXEPIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Doxepin-neuraxpharm ist ein Mittel zur Behandlung depressiver Störungen (trizyklisches Antidepressivum). Doxepin-neuraxpharm wird angewendet bei • depressiven Erkrankungen. • krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen). • leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit. • Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugserscheinungen. TEXT GEBRAUCHSINFORMATION DOXEPIN-NEURAXPHARM 75 MG (FILMTABLETTEN) Version: Stand: 01/2017 Seite 2 von 10 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXEPIN-NEURAXPHARM BEACHTEN? DOXEPIN-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Doxepin Lugege kogu dokumenti
TEXT FACHINFORMATION DOXEPIN-NEURAXPHARM 10 MG / - 75 MG (FILMTABLETTEN) Zul.-Nr.: 55176.00.00/01.00 Stand: 06/2017 Seite 1 von 12 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Doxepin-neuraxpharm 10 mg Filmtabletten Doxepin-neuraxpharm 75 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Doxepinhydrochlorid _Doxepin-neuraxpharm 10 mg _ 1 Filmtablette enthält 11,31 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend 10 mg Doxepin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. _Doxepin-neuraxpharm 75 mg _ 1 Filmtablette enthält 84,79 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend 75 mg Doxepin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Doxepin-neuraxpharm 10 mg _ Weiße, runde Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Teile geteilt werden. _Doxepin-neuraxpharm 75 mg _ Weiße, längliche Filmtabletten mit zwei umlaufenden Bruchkerben. Die Tablette kann in drei gleiche Teile geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Depressive Erkrankungen - Angstsyndrome - Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit - Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugssyndromen TEXT FACHINFORMATION DOXEPIN-NEURAXPHARM 10 MG / - 75 MG (FILMTABLETTEN) Zul.-Nr.: 55176.00.00/01.00 Stand: 06/2017 Seite 2 von 12 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig von der individuellen Reaktionslage, dem Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung. Dabei gilt der Grundsatz, dass bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis zwar so klein wie möglich gehalten, anderenfalls aber der gesamte zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte. Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung und die Beendigung durch langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen (Reduktion um die Hälfte pr Lugege kogu dokumenti