Doxepin-neuraxpharm 25 mg

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

Saadav alates:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC kood:

N06AA12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

Ravimvorm:

Filmtablette

Koostis:

Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 28,26 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Toote kokkuvõte:

PZN :04815377 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :04815383 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :04815408 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2003-10-02

Infovoldik

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOXEPIN-NEURAXPHARM
® 25
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Doxepinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Doxepin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxepin-neuraxpharm beachten?
3. Wie ist Doxepin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Doxepin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOXEPIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doxepin-neuraxpharm
ist ein Mittel zur Behandlung depressiver Störungen (trizyklisches
Antidepressivum).
Doxepin-neuraxpharm wird angewendet bei
•
depressiven Erkrankungen.
•
krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen).
•
leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit.
•
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen
oder leichten Entzugserscheinungen.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXEPIN-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
DOXEPIN-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Doxepin, verwandte Wirkstoffe
(Dibenzoxepine) oder einen der
in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
•
bei Vergiftungen mit Arzneimitteln, die das zentral

Toote omadused

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Doxepin-neuraxpharm 10 mg
Filmtabletten
Doxepin-neuraxpharm 25 mg
Filmtabletten
Doxepin-neuraxpharm 50 mg
Filmtabletten
Doxepin-neuraxpharm 75 mg
Filmtabletten
Doxepin-neuraxpharm 100 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Doxepinhydrochlorid
_Doxepin-neuraxpharm 10 mg _
1 Filmtablette enthält 11,31 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend 10
mg Doxepin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
_Doxepin-neuraxpharm 25 mg _
1 Filmtablette enthält 28,26 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend 25
mg Doxepin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
_Doxepin-neuraxpharm 50 mg _
1 Filmtablette enthält 56,53 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend 50
mg Doxepin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
_Doxepin-neuraxpharm 75 mg _
1 Filmtablette enthält 84,79 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend 75
mg Doxepin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
_Doxepin-neuraxpharm 100 mg _
1 Filmtablette enthält 113,06 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend
100 mg Doxepin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
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3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Doxepin-neuraxpharm 10 mg _
Weiße, runde Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Teile geteilt werden.
_Doxepin-neuraxpharm 25 mg _
Weiße, runde Filmtabletten mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
_Doxepin-neuraxpharm 50 mg _
Gelbe, runde Filmtabletten mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
_Doxepin-neuraxpharm 75 mg _
Weiße, längliche Filmtabletten mit zwei umlaufenden Bruchkerben.
Die Tablette kann in drei gleiche Teile geteilt werden.
_Doxepin-neuraxpharm 100 mg _
Weiße, längliche Filmtabletten mit drei umlaufenden Bruchkerben.
Die Tablette kann in vie