Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)
DOLORGIET GmbH & Co. KG (3003625)
N06AA12
Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 113,06 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2000-01-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DOXEPIA® REAL 100 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Doxepinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 0 1 Was ist Doxepia® REAL 100 mg und wofür wird es angewendet? 2 Was müssen Sie vor der Einnahme von Doxepia® REAL 100 mg beachten? 3 Wie ist Doxepia® REAL 100 mg einzunehmen? 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 Wie ist Doxepia® REAL 100 mg aufzubewahren? 6 Weitere Informationen 1. WAS IST DOXEPIA® REAL 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Doxepia® REAL 100 mg ist ein Mittel zur Behandlung depressiver Störungen (trizyklisches Antidepressivum). Doxepia® REAL 100 mg wird angewendet bei: - depressiven Erkrankungen - krankhaften Angstzuständen (Angstsyndrome) - leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- und Drogenabhängigkeit - Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugserscheinungen Seite 1 von 10 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXEPIA® REAL 100 MG BEACHTEN? DOXEPIA® REAL 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Doxepin, verwandten Wirkstoffen (Dibenzoxepine) oder einem der sonstigen Bestandteile von Doxepia® REAL 100 mg sind, - bei Vergiftungen mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem dämpfen (z. B. mit Schlafmitteln, Schmerzmitteln, Psychopharmaka), - im Zustand Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Doxepia® REAL 50 mg Doxepia® REAL 100 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Doxepinhydrochlorid 1 Filmtablette Doxepia® REAL 50 mg enthält 56,53 mg Doxepinhydrochlorid entspr. 50 mg Doxepin. 1 Filmtablette Doxepia® REAL 100 mg enthält 113,06 mg Doxepinhydrochlorid entspr. 100 mg Doxepin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Depressive Erkrankungen - krankhafte Angstzustände (Angstsyndrome) - leichte Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit - Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugserscheinungen Seite: 1 von 14 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierungsrichtlinien: BEI DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN UND ANGSTSYNDROMEN Es wird empfohlen, die Therapie mit 50 mg Doxepin am Abend zu beginnen. Wenn erforderlich, kann die Dosis nach 3 bis 4 Tagen auf 75 mg Doxepin, und nach 7 bis 8 Tagen auf 100 bis 150 mg Doxepin pro Tag gesteigert werden. Bei ambulanter Behandlung sollte eine Tagesdosis von 150 mg Doxepin nicht überschritten werden. Ist eine schlafanstoßende Wirkung besonders erwünscht, kann ein größerer Teil der Tagesdosis oder die ganze Tagesdosis zur Nacht gegeben werden. Unter stationären Bedingungen kann die Tagesdosis unter Beachtung der Vorsichtsmaßnahmen bis auf 300 mg Doxepin gesteigert werden. Für den oberen bzw. unteren Dosierungsbereich ist gegebenenfalls auf ein Präparat mit geeigneterem Wirkstoffgehalt umzustellen. Die mittlere Dauer einer Behandlungsperiode bis zum Verschwinden der Symptomatik beträgt im Allgemeinen mindestens 4 bis 6 Wochen. Anschließend sollte die Behandlung noch weitere 4 bis 6 Monate fortgeführt werden, um einen Rückfall zu verhindern. Bei leichten Entzugssyndromen: Bei der Behandlung von Entzugserscheinungen ist in den ers Lugege kogu dokumenti