DOTASCAN süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

gadoteerhape

Saadav alates:

Farmak International Sp. z o.o.

ATC kood:

V08CA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

gadoteerhape

Annus:

0,5mmol 1ml 60ml 10TK; 0,5mmol 1ml 100ml 1TK; 0,5mmol 1ml 5ml 10TK; 0,5mmol 1ml 10ml 1TK; 0,5mmol 1ml 15ml 1TK; 0,5mmol 1ml 20ml 1TK; 0,5mmol 1ml 100ml 10TK; 0,5mmol 1ml 15ml 10TK; 0,5mmol 1ml 10ml 10TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DOTASCAN 0,5 MMOL/ML SÜSTELAHUS
gadoteerhape
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või radioloogiga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
radioloogi või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dotascan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dotascan’i kasutamist
3.
Kuidas Dotascan’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dotascan’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DOTASCAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dotascan on diagnostiline aine, mida kasutatakse täiskasvanutel ja
lastel. See kuulub kontrastainete
rühma, mida kasutatakse magnetresonantstomograafias (MRT).
Dotascan’i kasutatakse MRT uuringus saadavate kujutiste kontrastsuse
suurendamiseks. Selle
kontrastsuse suurendamisega paraneb järgmiste piirkondade
visualiseerimine ja piiritlemine:
•
pea- ja seljaaju ning neid ümbritsevate kudede defektid
(kahjustused);
•
maksa, neerude, pankrease, vaagnapiirkonna, kopsude, südame,
rinnanäärme ja luu-lihaskonna
defektid (kahjustused);
•
arterite (välja arvatud pärgarterid) defektid (kahjustused) ja
kitsenemine (stenoos) (ainult
täiskasvanutel).
Dotascan on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DOTASCAN’I KASUTAMIST
_ _
DOTASCAN’I EI TOHI KASUTADA
•
kui olete gadoteerhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
•
kui olete gadoliiniumi sisaldavate ravimite suhtes allergiline
(näiteks
magnetresonantstomograafias kasutatavad teised kontrastained).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Teavitage oma arsti või radioloogi, kui mõni järgmistest
asjaoludest puudutab teid:
•
kui teil on varem tekkinud uuringu ajal reaktsioon kontrastainele;
•
kui teil on astma;

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dotascan 0,5 mmol/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab 279,32 mg gadoteerhapet (meglumiinsoolana),
mis vastab 0,5 mmol-le.
INN_. Acidum gadotericum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
Selge, värvitu kuni kahvatukollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Gadoteerhapet tuleb kasutada ainult juhul, kui kujutist
magnetresonantstomograafias (MRT) ei ole
võimalik saada ilma kontrastaineta.
Täiskasvanud ja lapsed (0...18-aastased)
Magnetresonantstomograafia kontrastsuse suurendamine.
Peaaju, lülisamba ja ümbritsevate kudede MRT: kasvaja tuvastamine,
lülidevahelise ketta prolaps,
nakkushaigused.
Kogu keha MRT, sealhulgas maksa, neerude, pankrease, emaka,
munasarjade, südame,
rindkereorganite ning lihaste ja luustiku kahjustuste
visualiseerimine.
Ainult täiskasvanud
Angiograafia.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Kasutada tuleb väikseimat annust, mis annab diagnostilistel
eesmärkidel piisava kontrasteerumise.
Annus tuleb arvutada patsiendi kehakaalu alusel ja see ei tohi
ületada selles lõigus kirjeldatud
soovitatavat annust kilogrammi kehakaalu kohta.
Täiskasvanud, sh eakad
Peaaju, lülisamba MRT:
Enamusel juhtudest on soovitatav annus 0,1 mmol/kg kehakaalu kohta,
mis vastab 0,2 ml/kg-le, mis
on piisav diagnostilistelt oluliseks kontrasteerumiseks.
Kui kliiniline kahtlus püsib vaatamata normaalsetele MRT tulemustele,
võib järgnev süste
0,2 mmol/kg, st 0,4 ml/kg 30 minuti jooksul hõlbustada kasvaja
kuvamist ja aidata raviotsuse
tegemisel.
2
Kogu keha MRT ja angiograafia:
Diagnostikaks piisava kontrastsuse saavutamiseks on soovitatav annus
intravenoosseks süstimiseks
0,1 mmol/kg (st 0,2 ml/kg).
_Angiograafia_: erandjuhtudel (nt kui laialdasest vaskulaarsest
piirkonnast ei õnnestu rahuldavaid
kujutisi saada) võib olla põhjendatud teise, täiendava süste
manustamine 0,1 mmol/kg kehakaalu
kohta, mis vas