Dorzostill 20 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Dorzolamidi hydrochloridum

Saadav alates:

Bruschettini S.r.I.

ATC kood:

S01EC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Dorzolamidum

Annus:

20 mg/ml

Ravimvorm:

Krople do oczu, roztwór

Toote kokkuvõte:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795284; Zawartość opakowania: 6 butelek 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990996964; Zawartość opakowania: 3 butelki 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795291

Volitamisolek:

Bezterminowe

Infovoldik

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DORZOSTILL, 20 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Dorzolamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Dorzostill i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dorzostill
3.
Jak stosować lek Dorzostill
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dorzostill
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DORZOSTILL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dorzostill jest lekiem do stosowania do oczu (krople do oczu)
zawierającym dorzolamid, który należy do
grupy inhibitorów anhydrazy węglanowej.
Krople do oczu są stosowane do obniżenia podwyższonego ciśnienia w
oku oraz leczenia jaskry. Krople
mogą być stosowane same lub z innymi kroplami do oczu, które
obniżają ciśnienie w oku (tak zwane leki
beta-adrenolityczne).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DORZOSTILL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DORZOSTILL
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
dorzolamid lub którykolwiek ze składników
leku Dorzostill (patrz punkt 6.)
-
jeśli u pacjenta występują poważne problemy z nerkami
-
jeśli u pacjenta występują zaburzenia pH (równowaga
kwasowo/zasadowa) krwi
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed zastosowaniem leku Dorzostill należy poinformować lekarza (lub
farmaceutę) jeśl

Toote omadused

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dorzostill, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 20,0 mg dorzolamidu (w postaci 22,3 mg
chlorowodorku dorzolamidu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: zawiera chlorek
benzalkoniowy 0,075 mg/ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Klarowny lub lekko opalizujący, bezbarwny, bez zauważalnych cząstek
stałych, izotoniczny, buforowany,
lekko lepki, wodny roztwór o odczynie pH ok. 5,65.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorzostill jest wskazany:_
•
jako lek wspomagający w trakcie terapii lekami beta-adrenolitycznymi,
•
w monoterapii u pacjentów nie reagujących na leczenie lekami
beta-adrenolitycznymi lub u
pacjentów, u których stosowanie leków beta-adrenolitycznych jest
przeciwwskazane,
_W terapii podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego w przypadku:_
•
nadciśnienia ocznego,
•
jaskry z otwartym kątem przesączania,
•
jaskry pseudoeksfoliacyjnej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
PODANIE DO OCZU
W monoterapii, dorzolamid podaje się trzy razy na dobę po jednej
kropli do worka spojówkowego chorego
oka lub oczu.
W terapii wspomagającej wraz z lekiem beta-adrenolitycznym do
stosowania do oczu, dorzolamid podaje się
dwa razy na dobę po jednej kropli do worka spojówkowego chorego oka
lub oczu.
W przypadku zamiany innego okulistycznego leku przeciwjaskrowego na
dorzolamid, należy przerwać
podawanie innego leku po podaniu prawidłowej dawki jednego dnia i
rozpocząć stosowanie dorzolamidu
kolejnego dnia.
W przypadku stosowania więcej niż jednego okulistycznego produktu
leczniczego podawanego miejscowo
do oczu, każdy z leków należy podawać oddzielnie, z zachowaniem co
najmniej 10-minutowej przerwy.
Informacje dotyczące stosowania soczewek kontaktowych – patrz punkt
4.4.
Pacjentów należy poinformować, aby unikali dotykania końcówką
kroplomierza do oka lub