Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: myHealthbox
Dorzolamid, Timololmaleat
TRB Chemedika AG
S01ED51
Dorzolamide , timolol maleate
20 mg/ml + 5 mg/ml
Augentropfen
Augeninnen
Originalpackung mit 1 x 5 ml 3 x 5 ml 6 x 5 ml
Verschreibungspflichtig
Rafarm Pharmaceuticals
Glaukommittel und Miotika, Beta-Blocker, Timolol, Kombinationen
Dorzolamid + Timolol TRB ist indiziert zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom, wenn die Monotherapie mit einem topischen Betablocker nicht ausreicht.
Verkehrsfähig
2015-06-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DORZOLAMID + TIMOLOL TRB 20 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dorzolamid + Timolol TRB und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid + Timolol TRB beachten? 3. Wie ist Dorzolamid + Timolol TRB anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dorzolamid + Timolol TRB aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DORZOLAMID + TIMOLOL TRB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dorzolamid + Timolol TRB enthält zwei Wirkstoffe, Dorzolamid und Timolol, und wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei der Glaukom-Behandlung verordnet, wenn Betablocker- Augentropfen allein nicht ausreichen. Beide Wirkstoffe senken den Augeninnendruck auf unterschiedliche Weise. • Dorzolamid gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Carboanhydrase-Hemmer“, • Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Betablocker“. Ein Glaukom, auch grüner Star genannt, ist eine Erkrankung des S Lugege kogu dokumenti
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dorzolamid + Timolol TRB 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ Jeder ml enthält 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid, entsprechend 20 mg Dorzolamid und 6,83 mg Timololmaleat, entsprechend 5 mg Timolol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid 0,075 mg/ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Klare, farblose bis annähernd farblose, leicht viskose Lösung. pH-Wert: zwischen 5,5 und 5,8 Osmolarität: 240 – 325 mOsM 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dorzolamid + Timolol TRB ist indiziert zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom, wenn die Monotherapie mit einem topischen Betablocker nicht ausreicht. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die übliche Dosis ist morgens und abends je ein Tropfen Dorzolamid + Timolol TRB in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges. Wird ein weiteres Arzneimittel am Auge verabreicht, sollten Dorzolamid + Timolol TRB und das andere Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10 Minuten appliziert werden. _Kinder und Jugendliche _ Die Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurde noch nicht nachgewiesen. Die Sicherheit bei pädiatrischen Patienten unter 2 Jahren wurde noch nicht nachgewiesen („Informationen zur Sicherheit bei pädiatrischen Patienten zwischen 2 und 6 Jahren“ siehe Abschnitt 5.1). Art der Anwendung Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, ihre Hände vor der Anwendung zu waschen und eine Berührung der Tropferspitze des Behältnisses mit den Augen und der Umgebun Lugege kogu dokumenti