Dorzolamid + Timolol TRB 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: myHealthbox

Osta kohe

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06-06-2024
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06-06-2024

Toimeaine:

Dorzolamid, Timololmaleat

Saadav alates:

TRB Chemedika AG

ATC kood:

S01ED51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Dorzolamide , timolol maleate

Annus:

20 mg/ml + 5 mg/ml

Ravimvorm:

Augentropfen

Manustamisviis:

Augeninnen

Ühikuid pakis:

Originalpackung mit 1 x 5 ml 3 x 5 ml 6 x 5 ml

Retsepti tüüp:

Verschreibungspflichtig

Valmistatud:

Rafarm Pharmaceuticals

Terapeutiline rühm:

Glaukommittel und Miotika, Beta-Blocker, Timolol, Kombinationen

Näidustused:

Dorzolamid + Timolol TRB ist indiziert zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom, wenn die Monotherapie mit einem topischen Betablocker nicht ausreicht.

Volitamisolek:

Verkehrsfähig

Loa andmise kuupäev:

2015-06-01

Infovoldik

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 
DORZOLAMID + TIMOLOL TRB 20 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN 
Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol  
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
- 
Dieses
Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es 
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie. 
- 
Wenn  Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
 
Dies gilt 
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 
4. 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1. 
Was ist Dorzolamid + Timolol TRB und wofür wird
es angewendet? 
2. 
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid
+ Timolol TRB beachten? 
3. 
Wie ist Dorzolamid + Timolol TRB anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Dorzolamid + Timolol TRB aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 
1. 
WAS IST DORZOLAMID + TIMOLOL TRB UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET? 
Dorzolamid + Timolol TRB enthält zwei Wirkstoffe, Dorzolamid
und Timolol, und wird zur Senkung 
des erhöhten
Augeninnendrucks bei der Glaukom-Behandlung verordnet, wenn
Betablocker-
Augentropfen allein nicht ausreichen. 
 
Beide Wirkstoffe senken den
Augeninnendruck auf unterschiedliche Weise. 
•  Dorzolamid gehört zur Arzneimittelgruppe der so
genannten „Carboanhydrase-Hemmer“, 
•  Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Betablocker“. 
Ein Glaukom, auch
grüner Star genannt, ist eine Erkrankung des S
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 
 
 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
  
Dorzolamid + Timolol TRB 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen 
  
 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
_ _
Jeder ml enthält 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid, entsprechend
20 mg Dorzolamid und 6,83 mg 
Timololmaleat, entsprechend 5 mg Timolol. 
 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 
Benzalkoniumchlorid   0,075 mg/ml 
 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 
 
 
3. 
DARREICHUNGSFORM 
 
Augentropfen 
 
Klare, farblose bis annähernd
farblose, leicht viskose Lösung. 
 
pH-Wert: zwischen 5,5 und 5,8  
Osmolarität: 240 – 325 mOsM 
 
 
4. 
KLINISCHE ANGABEN 
 
4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 
 
Dorzolamid + Timolol TRB ist
indiziert zur Behandlung des erhöhten
Augeninnendrucks (IOD) bei 
Patienten mit Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom,
wenn die Monotherapie mit 
einem topischen Betablocker nicht ausreicht. 
 
4.2 
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 
 
Dosierung 
 
Die übliche Dosis ist morgens und abends
je ein Tropfen Dorzolamid + Timolol TRB in den 
Bindehautsack jedes erkrankten Auges. 
 
Wird ein weiteres Arzneimittel am Auge
verabreicht, sollten Dorzolamid + Timolol TRB und das 
andere Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10 Minuten
appliziert werden. 
 
_Kinder und Jugendliche _
Die Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurde
noch nicht nachgewiesen. Die Sicherheit bei 
pädiatrischen Patienten unter 2 Jahren wurde noch
nicht nachgewiesen („Informationen zur Sicherheit 
bei pädiatrischen Patienten zwischen 2 und 6 Jahren“ siehe
Abschnitt 5.1). 
 
Art der Anwendung 
Die Patienten sollten darauf hingewiesen
werden, ihre Hände vor der Anwendung zu waschen und eine 
Berührung der Tropferspitze des Behältnisses mit den Augen
und der Umgebun
                                
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