DORSIFLEX

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Etofenamato

Saadav alates:

DROSSAPHARM ARZNEIMITTEL HANDELSGESELLSCHAFT MBH

ATC kood:

M02AA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Etofenamato

Ühikuid pakis:

"70 MG CEROTTO MEDICATO" 2 CEROTTI IN BUSTINA PAP/PE/AL/COPOLIMERI; "70 MG CEROTTO MEDICATO" 5 CEROTTI IN BUSTINA PAP/PE/AL/COPO

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Etofenamato

Toote kokkuvõte:

046957015 - 70 MG CEROTTO MEDICATO 2 CEROTTI IN BUSTINA PAP/PE/AL/COPOLIMERI - Autorizzato; 046957039 - 70 MG CEROTTO MEDICATO 7 CEROTTI IN BUSTINA PAP/PE/AL/COPOLIMERI - Autorizzato; 046957027 - 70 MG CEROTTO MEDICATO 5 CEROTTI IN BUSTINA PAP/PE/AL/COPOLIMERI - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DORSIFLEX 70 MG CEROTTO MEDICATO
Per uso negli adulti
Etofenamato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Dorsiflex e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Dorsiflex
3.
Come usare Dorsiflex
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dorsiflex
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DORSIFLEX E A COSA SERVE
Il principio attivo di questo medicinale – l’etofenamato –
appartiene ad una classe di farmaci noti
come farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), farmaci che
possiedono proprietà analgesiche
ed antinfiammatorie.
Dorsiflex è indicato per il trattamento sintomatico di breve durata
degli stati dolorosi locali associati a
trauma distorsivo acuto senza complicazioni della caviglia negli
adulti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DORSIFLEX
NON USI DORSIFLEX:
-
se è allergico all’etofenamato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
se è allergico ad altri farmaci anti-infiammatori non steroidei
(FANS, farmaci utilizzati per
trattare dolore e infiammazione come, per esempio, l’acido
acetilsalicilico o l’ibuprofene) ed ha
manifestato asma, difficoltà respiratorie (broncospasmo), naso che
cola, tumefazione o orticaria;
-
se ha

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dorsiflex 70 mg cerotto medicato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun cerotto medicato contiene 70 mg di etofenamato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto medicato.
Cerotto di 10 cm x 14 cm costituito da tessuto di colore bianco, con
uno strato autoadesivo incolore e
con una pellicola protettiva amovibile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di breve durata degli stati dolorosi locali
associati a trauma distorsivo acuto
senza complicazioni della caviglia negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Applicare 1 cerotto ogni 12 ore (per un totale di 2 cerotti al
giorno).
Utilizzare un solo cerotto per volta.
Solo per uso di breve durata.
Dorsiflex deve essere utilizzato per il tempo minimo necessario ad
alleviare i sintomi.
Il trattamento non deve avere durata superiore ai 7 giorni. Il
beneficio terapeutico in trattamenti di
durata superiore ai 7 giorni non è stato stabilito.
_POPOLAZIONI SPECIALI_
_Anziani_
Non sono richiesti aggiustamenti posologici.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di questo medicinale in bambini ed
adolescenti di età inferiore ai 18 anni
non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 01/01/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Modo di somministrazione
Per uso cutaneo.
Applicare il cerotto medicato esclusivamente su cute intatta e sana.
La presenza di sudore o di un’eccessiva quantità di peluria sul
sito di applicazione possono interferire
con l’adesione del cerotto a