Dormostop 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
21-11-2023
Laadi alla Toote omadused (SPC)
21-11-2023

Toimeaine:

ATIPAMEZOL HYDROCHLORID

Saadav alates:

Alfasan Nederland B.V.

ATC kood:

QV03AB90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ATIPAMEZOL HYDROCHLORIDE

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2023-09-14

Infovoldik

                                1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dormostop 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Atipamezol
4,27 mg
(entsprechend 5,0 mg Atipamezolhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1 mg
Klare, farblose Lösung, praktisch frei von Partikeln
3.
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Aufhebung der sedierenden Wirkungen von Medetomidin und
Dexmedetomidin.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Nierenerkrankungen.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Nach der Anwendung des Tierarzneimittels sollen die Tiere an einem
ruhigen Ort verbleiben.
Atipamezol hebt alle Wirkungen von (Dex)Medetomidin auf, d. h. die
sedierenden, analgetischen und
kardiovaskulären Wirkungen, wodurch es zu einem vorübergehenden
Anstieg der Herzfrequenz
kommen kann.
Falls noch andere Sedativa als (Dex)Medetomidin verabreicht werden,
ist zu berücksichtigen, dass die
Wirkung dieser anderen Substanzen nach Aufhebung der
(Dex)Medetomidin-Wirkung weiter anhalten
kann.
Atipamezol hebt nicht die Wirkung von Ketamin auf, das bei alleiniger
Anwendung bei Hunden
Krampfanfälle und bei Katzen Krämpfe auslösen kann. Atipamezol
nicht innerhalb
von 30–40 Minuten nach der vorherigen Verabreichung von Ketamin
anwenden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Das Tierarzneimittel kann Reizungen von Haut, Augen und Schleimhäuten
hervorrufen. Daher sollte
Kontakt mit der Haut und den Augen vermieden werden. Bei
versehentlichem Haut- oder
Augenkontakt die Haut und/oder das Auge mit Wasser ausspülen. Bei
anhaltender Reizung ist ein Arzt
zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett
vorzuzeigen.
2
Dieses Tierarzneimittel kann adrenerge Wirkungen hervorrufen. Es
sollte darauf geachtet werden, dass
es zu keiner Selbstinjektion kommt. Bei versehentlic
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                FACHINFORMATION/
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dormostop 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Atipamezol
4,27 mg
(entsprechend 5,0 mg Atipamezolhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Natriumchlorid
Salzsäure, verdünnt (zur pH-Einstellung)
Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
Wasser für Injektionszwecke
Klare, farblose Lösung, praktisch frei von Partikeln.
3. KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Aufhebung der sedierenden Wirkungen von Medetomidin und
Dexmedetomidin.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Nierenerkrankungen.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Nach der Anwendung des Tierarzneimittels sollen die Tiere an einem
ruhigen Ort verbleiben.
Atipamezol hebt alle Wirkungen von (Dex)Medetomidin auf, d. h. die
sedierenden, analgetischen und
kardiovaskulären Wirkungen, wodurch es zu einem vorübergehenden
Anstieg der Herzfrequenz
kommen kann.
Falls noch andere Sedativa als (Dex)Medetomidin verabreicht werden,
ist zu berücksichtigen, dass die
Wirkung dieser anderen Substanzen nach Aufhebung der
(Dex)Medetomidin-Wirkung weiter anhalten
kann.
Atipamezol hebt nicht die Wirkung von Ketamin auf, das bei alleiniger
Anwendung bei Hunden
Krampfanfälle und bei Katzen Krämpfe auslösen kann. Atipamezol
nicht innerhalb von 30–
40 Minuten nach der vorherigen Verabreichung von Ketamin anwenden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für de
                                
                                Lugege kogu dokumenti