Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
midasolaam
Roche Eesti Osaühing
N05CD08
midasolaam
5mg 1ml 3ml 3TK; 5mg 1ml 1ml 10TK
süste-/infusioonilahus
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Dormicum 5mg/ml süste- või infusioonilahus Midasolaam Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Dormicum ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dormicum’i kasutamist 3. Kuidas Dormicum’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Dormicum’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. . Mis ravim on Dormicum ja milleks seda kasutatakse Dormicum (midasolaam) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse bensodiasepiinideks. See on lühitoimeline ravim, mida kasutatakse sedatsiooni (rahulik, uimasuse või une seisund) esile kutsumiseks ning mis leevendab ärevust, lihaspinget. Ravimil on krambivastane toime ja ta põhjustab anterograadset amneesiat. Seda ravimit kasutatakse: - Teadvusel olekus sedatsiooni (rahulik või uimasuse seisund, mil te olete ärkvel) läbiviimiseks täiskasvanutel ja lastel. - Sedatsiooni läbiviimiseks intensiivraviosakonnas täiskasvanutel ja lastel. - Anesteesia läbiviimiseks täiskasvanutel (premedikatsioon enne induktsiooni, anesteesia induktsioon, anesteesia säilitamine sedatiivse komponendina koos teiste ravimitega). - Premedikatsiooniks enne anesteesia induktsiooni lastel. 2. . Mida on vaja teada enne Dormicum-i kasutamist Ärge kasutage Dormicum’i: - kui te olete allergiline (ülitundlik) bensodiasepiinide või ravimi mõne koostisosa suhtes. - teadvusel olekus sedatatsiooni läbiviimiseks, kui teil esinevad tõsised hingamisraskused. Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Dormicum Dormicum’i tohib kasuta Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS DORMICUM, 5 mg/ml süste- või infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Dormicum 5 mg/1 ml: 1 ml sisaldab 5 mg midasolaami (midasolaamvesinikkloriidina) Üks 1 ml ampull sisaldab 5 mg midasolaami INN. Midazolamum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste- või infusioonilahus Selge, värvitu lahus 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Dormicum on lühitoimeline uinuti, mille kasutamise näidustused on järgmised: Täiskasvanutel • SEDATSIOON TEADVUSEL OLEKUS lokaalanesteesiaga või ilma teostatavatele diagnostilistele või raviprotseduuridele eelnevalt ja nende ajal • ANESTEESIA - Premedikatsioon enne anesteesia induktsiooni - Anesteesia induktsioon - Anesteesia säilitamisel sedatiivse komponendina • SEDATSIOON INTENSIIVRAVI OSAKONNAS Lastel • SEDATSIOON TEADVUSEL OLEKUS lokaalanesteesiaga või ilma teostatavatele diagnostilistele või raviprotseduuridele eelnevalt ja nende ajal • ANESTEESIA - Premedikatsioon enne anesteesia induktsiooni • SEDATSIOON INTENSIIVRAVI OSAKONNAS 4.2 Annustamine ja manustamisviis STANDARDANNUSED Midasolaam on tugevalt sedatiivse toimega ravim, mida tuleb manustada aeglaselt ja mille annust tuleb tiitrida. Kliinilisele vajadusele, füüsilisele seisundile, vanusele ja manustatavatele ravimitele vastava sedatsiooni taseme ohutuks saavutamiseks on rangelt soovitatav annuse tiitrimise kasutamine. Üle 60-aastastele täiskasvanutele, nõrgestatud organismiga või krooniliste haigustega patsientidele ja 2 lastele tuleb ravimit manustada ettevaatusega ning iga patsiendi puhul hinnatakse riskitegureid individuaalselt. Standardannused on toodud järgnevas tabelis. Täpsustav informatsioon on esitatud tabelile järgnevas tekstis. Näidustus <60 a täiskasvanud ≥60 a täiskasvanud / nõrgestatud organismiga või krooniliste haigustega patsiendid Lapsed Sedatsioon teadvusel olekus i.v. Algannus: 2...2,5 mg Tiitrimisannused: 1 mg Koguannus: 3,5...7,5 mg i.v. Algannus: 0,5...1 mg Tiitrimisann Lugege kogu dokumenti