DORETA toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tramadool+paratsetamool

Saadav alates:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kood:

N02AJ13

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tramadol+paracetamol

Annus:

75mg+650mg 30TK; 75mg+650mg 50TK; 75mg+650mg 60TK; 75mg+650mg 20TK; 75mg+650mg 100TK; 75mg+650mg 10TK; 75mg+650mg 90TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Doreta, 75 mg/650 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Tramadoolvesinikkloriid, paratsetamool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Doreta ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Doreta kasutamist
3.
Kuidas Doreta´t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Doreta´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Doreta ja milleks seda kasutatakse
Doreta on kombinatsioonpreparaat, mis sisaldab kahte valuvaigistava
toimega ainet - tramadooli ja
paratsetamooli, mille koostoimel teie valu leeveneb.
Doreta on näidustatud kasutamiseks mõõduka kuni tugeva valu ravis,
kui teie arst leiab, et valu raviks
on vajalik tramadooli ja paratsetamooli kombinatsioon.
Doreta't võivad võtta ainult täiskasvanud ja noorukid alates 12
aasta vanusest.
2.
Mida on vaja teada enne Doreta kasutamist
Ärge võtke Doreta´t:
-
kui olete paratsetamooli, tramadooli või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teil on alkoholi, unerohtude, valuvaigistite või muude
psühhotroopsete ravimite (ravimid,
mis mõjutavad teie meeleolu) äge mürgistus;
-
kui te võtate ka MAO inhibiitoreid (teatud ravimid, mida kasutatakse
depressiooni või
Parkinsoni tõve raviks) või olete neid kasutanud viimase 14 päeva
jooksul enne ravi algust
Doreta'ga;
-
kui teil esinevad rasked maksaprobleemid;
-
kui teil on epilepsia, mis ei allu piisavalt teie praegusele ravile.
Hoiatused ja ettevaatusabinõu

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Doreta, 75 mg/650 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 75 mg
tramadoolvesinikkloriidi, mis vastab
65,88 mg tramadoolile ja 650 mg paratsetamooli.
INN. Tramadolum, paracetamolum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Ovaalsed, kaksikkumerad kahekihilised, ühelt poolt valged kuni
valkjad, teiselt poolt kahvatukollased,
tumedate täppidega õhukese polümeerikattega tabletid (pikkus:
ligikaudu 20 mm, laius: ligikaudu
11 mm).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Mõõduka kuni tugeva valu sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ja
üle 12-aastastel noorukitel.
Tramadool/paratsetamooli kasutamine peaks piirduma patsientidega,
kelle mõõdukas või tugev valu
nõuab tramadooli ja paratsetamooli kombinatsiooni (vt ka lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad)
Doreta kasutamine peaks piirduma patsientidega, kelle mõõdukas või
tugev valu nõuab tramadooli ja
paratsetamooli kombinatsiooni.
Annus tuleb kohandada vastavalt valu intensiivsusele ja iga üksiku
patsiendi tundlikkusele. Üldjuhul
tuleb analgeesiaks valida väikseim toimiv annus.
Doreta soovitatav algannus on üks kuni kaks tabletti (vastavalt 75 mg
või 150 mg
tramadoolvesinikkloriidi ja 650 mg või 1300 mg paratsetamooli).
Täiendavaid annuseid saab võtta
vastavalt vajadusele, mitte ületades 4 tabletti ööpäevas (mis on
ekvivalentne 300 mg
tramadoolvesinikkloriidi ja 2600 mg paratsetamooliga).
Intervall annuste vahel ei tohi olla lühem kui kaksteist tundi.
Doreta´t ei tohi mingil tingimusel manustada kauem kui rangelt
hädavajalik (vt ka lõik 4.4). Kui
Doreta korduv manustamine või pikaajaline ravi on haiguse iseloomu ja
raskuse tõttu vajalik, peab
rakendama hoolikat regulaarset jälgimist (koos ravi katkestamistega,
kui võimalik), et hinnata, kas ravi
jätk