Dopegyt 250 mg Tabletki

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Methyldopum

Saadav alates:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC kood:

C02AB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Methyldopum

Annus:

250 mg

Ravimvorm:

Tabletki

Toote kokkuvõte:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990156511

Volitamisolek:

Bezterminowe

Infovoldik

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DOPEGYT, 250 MG, TABLETKI
_Methyldopum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Dopegyt i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dopegyt
3.
Jak stosować lek Dopegyt
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dopegyt
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DOPEGYT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Dopegyt jest metyldopa, która jest
ośrodkowo działającym lekiem
obniżającym ciśnienie tętnicze.
Lek Dopegyt jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DOPEGYT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DOPEGYT

jeśli pacjent ma uczulenie na metyldopę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),

jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wątroby (np. ostre
zapalenie wątroby, marskość
wątroby),

jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę wątroby indukowaną metyldopą
w wywiadzie,

jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki zwane inhibitorami MAO
stosowane w leczeniu depresji
(np. moklobemid), choroby Parkinsona lub Alzheimera (np. selegilina),

jeśli u pacjenta stwierdzono depresję,

jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny (specjalny typ guza
nad

Toote omadused

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dopegyt, 250 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 250 mg metyldopy (
_Methyldopum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Biała lub szarawobiała, okrągła, płaska tabletka o ściętych
krawędziach z okrągłym grawerem
DOPEGYT po jednej stronie. Tabletka jest wolna od wad fizycznych i
zanieczyszczeń
mechanicznych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta.
_Dorośli _
Zalecana dawka początkowa metyldopy wynosi zwykle 250 mg 2-3 razy na
dobę w ciągu dwóch
pierwszych dni. Dawkę można stopniowo zwiększać lub zmniejszać, w
zależności od stopnia
obniżenia ciśnienia tętniczego, w odstępach nie mniejszych niż
dwa dni. Ponieważ może wystąpić
działanie sedatywne, przez 2-3 dni na początku leczenia i podczas
zwiększania dawki zalecane jest
zwiększanie najpierw dawki wieczornej.
Zalecana dawka podtrzymująca wynosi od 500 mg do 2 g na dobę,
podawana w 2-4 porcjach.
Maksymalna dawka dobowa to 3 g. Jeżeli obniżenie ciśnienia krwi
jest niezadowalające po
zastosowaniu 2 g metylodopy na dobę, zaleca się podawanie produktu w
skojarzeniu z innymi
środkami przeciwnadciśnieniowymi.
Po 2 lub 3 miesiącach leczenia może rozwinąć się tolerancja na
lek. Skuteczną kontrolę ciśnienia
można przywrócić poprzez zwiększenie dawki metyldopy lub dodanie
leku moczopędnego
Ciśnienie krwi zasadniczo wraca do pierwotnego poziomu sprzed terapii
po odstawieniu leku
Dopegyt w ciągu 48 godzin bez reakcji z odstawienia.
Terapię lekiem Dopegyt można rozpocząć u pacjentów już w trakcie
leczenia innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi stopniowo zmniejszając dawkę tych leków
przeciwnadciśnieniowych.
2
W takich przypadkach dobowa dawka początkowa leku Dopegyt nie powinna
być większa niż 500
mg