DONERION õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

donepesiil

Saadav alates:

Orion Corporation

ATC kood:

N06DA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

donepesiil

Annus:

10mg 56TK; 10mg 14TK; 10mg 250TK; 10mg 28TK; 10mg 100TK; 10mg 98TK; 10mg 84TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DONERION 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
DONERION 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
donepesiilvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Donerion ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Donerion’i võtmist
3.
Kuidas Donerion’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Donerion’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DONERION JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Donerion (donepesiilvesinikkloriid) kuulub atsetüülkoliinesteraasi
inhibiitoriteks nimetatavate
ravimite gruppi. Donepesiil suurendab mälufunktsioonidega seotud
teatud aine (atsetüülkoliin)
sisaldust ajus, aeglustades atsetüülkoliini lammutamist.
Ravimit kasutatakse dementsuse sümptomite raviks inimestel, kellel on
diagnoositud Alzheimeri tõve
kerge kuni mõõduka raskusega vorm. Sümptomite hulka kuuluvad
süvenev mälukaotus, segasus ja
käitumishäired. Selle tulemusel on Alzheimeri tõbe põdevatel
inimestel üha raskem igapäevase
elutegevusega toime tulla.
Donerion’i kasutatakse ainult täiskasvanutel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DONERION’I VÕTMIST
DONERION’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete donepesiilvesinikkloriidi või piperidiini derivaatide või
selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Donerion’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui
teil on või on kunagi olnud:
-
mao- või kaksteistsõrmikuhaavandid;
-
krambihood või kra

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Donerion 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Donerion 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
5 mg tablett:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg
donepesiilvesinikkloriidi.
INN.
_Donepezilum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 83,5 mg
laktoosi (monohüdraadina).
10 mg tablett:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
donepesiilvesinikkloriidi.
INN.
_Donepezilum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 167 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
5 mg: valged kuni kahvatuvalged ümmargused, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, ühel
küljel on pimetrükis „ML89“, teine külg on sile. Diameeter on 7
mm.
10 mg: kollased ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, ühel küljel on
pimetrükis „ML88“, teine külg on sile. Diameeter on 9 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Alzheimeri tõvest tingitud kerge kuni mõõduka dementsuse
sümptomaatiline ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud/eakad _
Ravi alustatakse 5 mg ööpäevas (annustamine üks kord ööpäevas).
Annustamist 5 mg ööpäevas tuleb
jätkata vähemalt üks kuu, et oleks võimalik hinnata ravi esimesi
kliinilisi toimeid ning et oleks võimalik
saavutada donepesiilvesinikkloriidi püsikontsentratsioone. Pärast
ühekuulise ravi kliinilist hindamist
annusega 5 mg ööpäevas võib donepesiilvesinikkloriidi annust
suurendada 10 mg-ni ööpäevas
(annustamine 1 kord ööpäevas). Maksimaalne soovitatav ööpäevane
annus on 10 mg. Suuremaid annuseid
kui 10 mg ööpäevas ei ole kliinilistes uuringutes uuritud.
Ravi peab alustama ja kontrollima arst, kellel on kogemusi Alzheimeri
dementsuse diagnoosimises ja
ravis. Diagnoos tuleb panna vastavalt aktsepteeritud ravijuhendile (nt
DSM IV, RHK 10). Ravi
donepesiiliga tohib alustada ainult