DONEPEZILO UR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Saadav alates:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC kood:

N06DA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Annus:

5 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostis:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Donepezilo

Toote kokkuvõte:

DONEPEZILO UR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 29/02/2012 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2012-02-29

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO UR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
DONEPEZILO HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1
Qué es Donepezilo UR y para qué se utiliza
2
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo UR
3
Cómo tomar Donepezilo UR
4
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Donepezilo UR
6
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO UR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo UR contiene el principio activo hidrocloruro de donepezilo.
Donepezilo UR (hidrocloruro de
donepezilo) pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la acetilcolinesterasa.
Donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una sustancia
relacionada con la memoria (acetilcolina),
por medio de la disminución de la velocidad de descomposición de
esta sustancia.
Se utiliza para el tratamiento sintomático de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente grave.
Los síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria,
confusión y cambios de comportamiento.
Como resultado, padecer la enfermedad de Alzheimer dificulta poder
desarrollar actividades de la vida
diaria.
Donepezilo se usa solo en pacientes adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO UR
NO TOME DONEPEZILO

Si es alérgico al hidrocloruro de donepezilo, o derivados de
piperidina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo UR 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Donepezilo UR 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Donepezilo UR 5mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo
equivalente a 4,56 mg de donepezilo.
Excipientes con efecto conocido: contiene aprox. 75, 35 mg de lactosa
/ comprimido recubierto con
película
Donepezilo UR 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo
equivalente a 9,12 mg de donepezilo.
Excipientes con efecto conocido: contiene aprox. 150,71 mg de lactosa
/ comprimido recubierto con
película
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
5mg: Comprimido recubierto con película blanco, redondo, con un
diámetro de 7.5 mm aproximadamente
10mg: Comprimido recubierto con película blanco, redondo, con un
diámetro de 9,3 mm aproximadamente
y una línea de división en una cara. El comprimido se puede dividir
en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo UR está indicado para el tratamiento sintomático de la
enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos/Pacientes de edad avanzada: _
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). La dosis de 5 mg/día se debe
mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las
primeras respuestas clínicas al
tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del
estado estable de hidrocloruro de
Donepezilo. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día
durante un mes, la dosis de Donepezilo
UR puede incrementarse hasta 10mg (administrados en una sola dosis al
día). La dosis diaria máxima
recomendada es de 10 mg. Dosis mayores de 10 mg/día no han sido
estudiadas en los