DONEPEZILO CINFA 5 mg COMPRIMIDOS EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Saadav alates:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC kood:

N06DA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Annus:

5 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO

Koostis:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Donepezilo

Toote kokkuvõte:

DONEPEZILO CINFA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 01/12/2010 Comercializado - DONEPEZILO CINFA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos Autorizado 30/01/2012 No Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2010-12-01

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO CINFA 5 MG COMPRIMIDOS
EFG
Donezepilo hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es donepezilo cinfa y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar donepezilo cinfa.
3.
Cómo tomar donepezilo cinfa.
4.
Posibles efectos adversos.
5
Conservación de donepezilo cinfa.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES DONEPEZILO CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo cinfa pertenece al grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la acetilcolinesterasa.
Hidrocoluro de donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una
sustancia relacionada con la
memoria (acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad
de descomposición de esta sustancia.
Se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente
grave. Los síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria,
confusión y cambios de
comportamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO CINFA
NO TOME DONEPEZILO CINFA
-
Si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de la
piperidina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si está embarazada, piensa que pudiera estarlo o está en periodo de
lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
donepezilo cinfa si padece o ha padecido:
-
anteceden

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
donepezilo cinfa 5 mg comprimidos EFG
donepezilo cinfa 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DONEPEZILO CINFA 5 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene: donepezilo hidrocloruro (D.C.I.) 5 mg
(equivalente a 4,56
mg de donezepilo base)
DONEPEZILO CINFA 10 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene: donepezilo hidrocloruro (D.C.I.) 10 mg
(equivalente a 9,12
mg de donezepilo base)
Excipientes con efecto conocido
DONEPEZILO CINFA 5 MG COMPRIMIDOS
contiene lactosa monohidrato (91,50 mg).
DONEPEZILO CINFA 10 MG COMPRIMIDOS
contiene lactosa monohidrato (183,00 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
donepezilo cinfa 5 mg son comprimidos blancos cilíndricos, biconvexos
y marcados con el código “DL”.
donepezilo cinfa 10 mg son comprimidos blancos cilíndricos,
biconvexos y marcados con el código “DL1”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo está indicado para el tratamiento sintomático de la
enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave. En la sección 4.4 se incluyen advertencias y
precauciones especiales de empleo en
esta indicación.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos/Población de edad avanzada_:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). La dosis de 5 mg/día se debe
mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las
primeras respuestas clínicas al
tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del
estado estacionario de hidrocloruro de
donepezilo. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día
durante un mes, la dosis de donepezilo
puede incrementarse hasta 10mg/día (administrados en una sola dosis
al día).
La dosis diaria máxima recomendada es de 10 mg. Dosis mayores de 10
mg/día no han sido estudiadas en
los ensayos clínicos.
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Tras la interrupción del tratamiento se ha observado una reducción
gradual de los