Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
donepesiil
Orion Corporation
N06DA02
donepesiil
5mg 98TK; 5mg 56TK; 5mg 28TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Donepezil Orion, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Donepezil Orion, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Donepesiilvesinikkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Donepezil Orion ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Donepezil Orion’i võtmist 3. Kuidas Donepezil Orion’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Donepezil Orion’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Donepezil Orion ja milleks seda kasutatakse Donepezil Orion (donepesiilvesinikkloriid) kuulub atsetüülkoliinesteraasi inhibiitorite rühma. Donepesiil suurendab ajus teatud aine (atsetüülkoliini) sisaldust, mis on vajalik mälufunktsiooni toimimiseks, aeglustades atsetüülkoliini lagunemist. Seda kasutatakse dementsuse sümptomite raviks (ratsionaalse käitumise häire) isikutel, kellel on diagnoositud kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri tõbi (krooniline vaimuhaigus). Sümptomiteks on süvenev mälukaotus, segasus ja käitumise muutused. Selle tagajärjel on Alzheimer’i tõvega patsientidel järjest raskem ja raskem oma igapäevaeluga toime tulla. Donepezil Orion’i kasutatakse ainult täiskasvanutel. 2. Mida on vaja teada enne Donepezil Orion’i võtmist Ärge võtke Donepezil Orion'i: - kui olete donepesiilvesinikkloriidi, piperidiini derivaatide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Donepezil Orion’i kasutamist pidage nõu oma arsti Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Donepezil Orion, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Donepezil Orion, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Donepezil Orion 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid: Iga tablett sisaldab 5 mg donepesiilvesinikkloriidi, mis vastab 4,56 mg donepesiilile. Teadaolevat toimet omav abiaine: 75,35 mg laktoosmonohüdraati ühes õhukese polümeerikattega tabletis. Donepezil Orion 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg donepesiilvesinikkloriidi, mis vastab 9,12 mg donepesiilile. Teadaolevat toimet omav abiaine: 150,71 mg laktoosmonohüdraati ühes õhukese polümeerikattega tabletis. INN. Donepezilum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 5 mg: valge, ümmargune tablett, mille diameeter on ligikaudu 7,5 mm. 10 mg: valge, ümmargune tablett, mille diameeter on ligikaudu 9,3 mm ja mille ühel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Alzheimeri tõvest tingitud kerge kuni mõõduka dementsuse sümptomaatiline ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud/eakad Ravi alustatakse 5 mg ööpäevas (ühekordse annusena). Annuse 5 mg ööpäevas manustamist tuleb jätkata vähemalt ühe kuu jooksul, et oleks võimalik hinnata esmast kliinilist vastust ning määrata seisundi tasakaalustamiseks sobivaim donepesiilvesinikkloriidi annus. Pärast ravitulemuse hindamist ühe kuu möödumisel ravimi kasutamise algusest annusega 5 mg ööpäevas, võib Donepezil Orion’i annust suurendada 10 mg-ni ööpäevas (annustamine üks kord ööpäevas). Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 10 mg. Suuremaid annuseid kui 10 mg ööpäevas ei ole kliinilistes uuringutes uuritud. Ravi peab määrama ja jälgima arst, kellel on kogemus Alzheimeri tõve diagnoosimise ja ravi suhtes. Diagnoos tuleb panna vastavalt üldtunnustatud juhistele (nt D Lugege kogu dokumenti