DONEPEZIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

chlorhydrate de donépézil 10 mg

Saadav alates:

EVOLUPHARM

ATC kood:

N06DA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

chlorhydrate de donépézil 10 mg

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

Comprimé

Koostis:

pour un comprimé > chlorhydrate de donépézil 10 mg

Ühikuid pakis:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Retsepti tüüp:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Terapeutiline ala:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI-CHOLINESTERASIQUE

Näidustused:

Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.DONEPEZIL EVOLUGEN est utilisé uniquement chez l'adulte.

Toote kokkuvõte:

219 644-4 ou 34009 219 644 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 539-1 ou 34009 581 539 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 541-6 ou 34009 581 541 6 4 - flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 542-2 ou 34009 581 542 2 5 - flacon(s) polyéthylène de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 645-0 ou 34009 219 645 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:10/10/2012;219 646-7 ou 34009 219 646 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 647-3 ou 34009 219 647 3 8 - flacon(s) polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 649-6 ou 34009 219 649 6 7 - flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 533-3 ou 34009 581 533 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 536-2 ou 34009 581 536 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 537-9 ou 34009 581 537 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 538-5 ou 34009 581 538 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2011-12-28

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2015
Dénomination du médicament
DONEPEZIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé
CHLORHYDRATE DE DONÉPÉZIL MONOHYDRATÉ
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL EVOLUGEN 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DONEPEZIL EVOLUGEN appartient à une classe de médicaments appelés
« inhibiteurs de l'acetylcholinesterase ».
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des
formes légères à modérément sévères de la maladie
d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une
perte progressive de la mémoire, une confusion et des
modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus
difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.
DONEPEZIL EVOLUGEN est utilisé uniquement chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL E

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
monohydraté...........................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 194,70 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune, rond, biconvexe gravé « DZ10 »sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes - Sujets âgés
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). Ce médicament doit être administré par voie
orale, le soir, avant le coucher. La posologie de 5 mg/jour, sera
maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à
l'évaluation des premières réponses cliniques au traitement et à
l'atteinte de l'état d'équilibre des concentrations
plasmatiques. En fonction des résultats cliniques observés après 1
mois de traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose de
DONEPEZIL EVOLUGEN pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise
par jour). La posologie quotidienne maximale
recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour
n'ont pas été étudiées dans les études cliniques.
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en
accord avec les critères en vigueur (par exemple DSM IV,
ICD 10). Le traitement par le donépézil ne doit être entrepris
qu'en présence d'un proche pouvant s'assurer régulièrement de
la prise du médicament par le pa