DONEPEZIL ACTAVIS õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

donepesiil

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

N06DA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

donepesiil

Annus:

10mg 100TK; 10mg 98TK; 10mg 50TK; 10mg 28TK; 10mg 7TK; 10mg 120TK; 10mg 84TK; 10mg 30TK; 10mg 56TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DONEPEZIL ACTAVIS, 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
DONEPEZIL ACTAVIS, 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
donepesiilvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Donepezil Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Donepezil Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Donepezil Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Donepezil Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DONEPEZIL ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Donepezil Actavis kuulub atsetüülkoliinesteraasi inhibiitorite nime
all tuntud ravimite rühma.
Donepesiil suurendab ajus mälufunktsioonidega seotud aine
(atsetüülkoliin) sisaldust, aeglustades
atsetüülkoliini lagunemist.
Seda kasutatakse dementsuse sümptomite raviks inimestel, kellel on
diagnoositud kerge ja mõõduka
raskusega Alzheimeri tõbi. Sümptomite hulka kuuluvad süvenev
mälukaotus, segasus ja
käitumishäired. Seetõttu on Alzheimeri tõbe põdevatel inimestel
üha raskem oma igapäevaste
toimingutega toime tulla.
Donepezil Actavis on kasutamiseks ainult täiskasvanutel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DONEPEZIL ACTAVIS’E VÕTMIST
DONEPEZIL ACTAVIS’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete donepesiilvesinikkloriidi, piperidiini derivaatide või
selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Donepezil Actavis’e võtmist pidage nõu oma arsti või
apteekriga kui teil on või on olnud:
-
mao- või ka

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Donepezil Actavis, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Donepezil Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
donepesiilvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis
vastab 5 mg või 10 mg donepesiilvesinikkloriidile.
INN.
_Donepezilum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Donepezil Actavis 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad
92,5 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina).
Donepezil Actavis 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad
185 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Donepezil Actavis 5 mg õhukese polümeerikattega tablett on valge,
ümmargune ja kaksikkumer, ühel
poolel graveering ‘DZ 5’ .
Donepezil Actavis 10 mg õhukese polümeerikattega tablett on
kahvatu-kollane, ümmargune ja
kaksikkumer, ühel poolel graveering ‘DZ 10’ .
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Alzheimeri tõvest tingitud kerge kuni mõõduka dementsuse
sümptomaatiline ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_TÄISKASVANUD/EAKAD _
Ravi alustatakse 5 mg ööpäevas (annustamine üks kord ööpäevas).
Annustamist 5 mg ööpäevas tuleb
jätkata vähemalt üks kuu, et oleks võimalik hinnata ravi esimesi
kliinilisi toimeid ning et oleks
võimalik saavutada donepesiilvesinikkloriidi püsikontsentratsioone.
Pärast ühekuulise ravi kliinilist
hindamist annusega 5 mg ööpäevas, võib donepesiilvesinikkloriidi
annust suurendada 10 mg-ni
ööpäevas (annustamine 1 kord ööpäevas). Maksimaalne soovitatav
ööpäevane annus on 10 mg.
Suuremaid annuseid kui 10 mg ööpäevas ei ole kliinilistes
uuringutes uuritud.
Ravi peab alustama ja kontrollima arst, kellel on kogemusi Alzheimeri
dementsuse diagnoosimises ja
ravis. Diagnoos tuleb panna vastavalt aktsepteeritud ravijuhistele (nt
DSM IV, RHK 10). Ravi
donepesiiliga tohib alustada ainult siis, kui on olemas