Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
donepesiil
Accord Healthcare B.V.
N06DA02
donepesiil
10mg 60TK; 10mg 30TK; 10mg 98TK; 10mg 120TK; 10mg 100TK; 10mg 7TK; 10mg 28TK; 10mg 84TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DONEPEZIL ACCORD, 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID DONEPEZIL ACCORD, 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID donepesiilvesinikkloriid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Donepezil Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Donepezil Accordi võtmist 3. Kuidas Donepezil Accordi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Donepezil Accordi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DONEPEZIL ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Donepesiil kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse atsetüülkoliinesteraasi inhibiitoriteks. Seda kasutatakse dementsuse sümptomite raviks inimestel, kellel on diagnoositud kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimeri tõbi. Sümptomite hulka kuuluvad süvenev mälukaotus, segasus ja muutunud käitumine. Selle tagajärjel on Alzheimeri tõve põdejatel järjest raskem oma tavaliste igapäevaste tegevustega toime tulla. Donepesiil on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanutel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DONEPEZIL ACCORDI VÕTMIST DONEPEZIL ACCORDI EI TOHI VÕTTA - kui olete donepesiilvesinikkloriidi või piperidiini derivaatide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Donepezil Accordi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on või on olnud: - mao- või kaksteistsõrmikuhaavandeid; - krambihooge (tõmblusi) või krampe; - südamehaigus (näiteks ebakorrapärane või väga aeglane südame l Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Donepezil Accord, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Donepezil Accord, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 5 mg Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab donepesiilvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis vastab 5 mg donepesiilvesinikkloriidile. Teadaolevat toimet omav abiaine: 98 mg laktoosmonohüdraati. 10 mg Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab donepesiilvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis vastab 10 mg donepesiilvesinikkloriidile. Teadaolevat toimet omav abiaine: 196 mg laktoosmonohüdraati. INN. _Donepezilum _ _ _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 5 mg: valged kuni valkjad ümmargused, ligikaudu 7,14 mm läbimõõduga, kaldservaga kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on märgitud “5” ja teine külg on sile. 10 mg: kollased ümmargused, ligikaudu 8,73 mm läbimõõduga, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on märgitud “10” ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Alzheimeri tõvest tingitud kerge kuni mõõduka dementsuse sümptomaatiline ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS ANNUSTAMINE Täiskasvanud ja eakad patsiendid Ravi alustatakse annusega 5 mg ööpäevas (annustamine üks kord ööpäevas). Annusega 5 mg ööpäevas tuleb jätkata vähemalt ühe kuu jooksul, et oleks võimalik hinnata varaseimat kliinilist vastust ravile ja saavutada donepesiilvesinikkloriidi tasakaalukontsentratsioon plasmas. Kui pärast ühekuulist ravi annusega 5 mg ööpäevas hinnatakse patsiendi kliinilist seisundit, võib Donepezil Accordi annust suurendada kuni 10 mg-ni ööpäevas (annustamine üks kord ööpäevas). Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 10 mg. Suuremaid annuseid kui 10 mg ööpäevas ei ole kliinilistes uuringutes uuritud. Ravi peab alustama ja jälgima Alzheimeri tõvest tingitud dementsuse diagnoosimise ja ra Lugege kogu dokumenti