DONASERT intrauteriinne ravivahend

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

levonorgestreel

Saadav alates:

Gedeon Richter Plc.

ATC kood:

G02BA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

levonorgestreel

Annus:

52mg 5TK; 52mg 1TK

Ravimvorm:

intrauteriinne ravivahend

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DONASERT 20 MIKROGRAMMI/24 TUNNIS INTRAUTERIINNE RAVIVAHEND
levonorgestreel
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Donasert ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Donasert’i kasutamist
3.
Kuidas Donasert’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Donasert’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DONASERT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Donasert on emakasisene ravivahend (ESV), mis pärast emakasse
paigaldamist vabastab aeglaselt
hormooni levonorgestreel.
Seda kasutatakse:
_Raseduse vältimiseks _
Donasert on efektiivne, kauakestva ja pöörduva toimega
rasestumisvastane meetod. Donasert hoiab ära
rasestumise, vähendades emaka limaskesta paksenemist, muutes
normaalse emakakaela lima
(emakakaela kanalis) paksemaks, mis takistab seemnerakul munaraku
viljastamist ning takistades
mõnedel naistel munaraku vabanemist (ovulatsiooni). Lisaks toimib
T-kujuline raam emaka
limaskestale ka lokaalselt.
Kui Donasert’i kasutatakse rasestumisvastase vahendina, tuleb see 6
aasta pärast eemaldada.
_Tugeva menstruaalverejooksu raviks _
Donasert omab kasulikku toimet ka menstruaalverejooksu vähendamisel,
seda võib kasutada, kui te
kannatate tugeva menstruaalverejooksu all. Seda nimetatakse
menorraagiaks. Donasert’is sisalduv
hormoon vähendab emaka limaskesta paksenemist, vähendades läbi
selle igakuist verejooksu.
Donasert tuleb eemaldada või välja vahetada pärast 6-aastat
kasutamist või varem, juhul kui tugevad
või häirivad menstruaalverejooksud taastuvad.
_Lapsed ja noorukid _
Donasert ei ole näidustatud kasutamiseks enne esimest menstruatsiooni
(menarhet).

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMEUS
Donasert 20 mikrogrammi/24 tunnis intrauteriinne ravivahend
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeaine on levonorgestreel.
Intrauteriinne ravivahend sisaldab 52 mg levonorgestreeli.
Levonorgestreeli algne vabanemine on
ligikaudu 20 mikrogrammi ööpäevas, mis järk-järgulise
vähenemisega on 6 aasta pärast ligikaudu 60%.
INN.
_Levonorgestrelum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Intrauteriinne ravivahend.
Seade koosneb levonorgestreeli sisaldavast ravivahendist (joonis 1b)
ja paigaldusseadmest.
Levonorgestreeli sisaldav ravivahend on osaliselt asetatud
paigaldusseadmesse. Intrauteriinne ravivahend
koosneb T-kujulisest polüetüleenraamist (T-raam), ravimi reservuaar
paikneb ümber süsteemi vertikaalse
tüve (joonis 1a). Ravimi reservuaar on kaetud läbipaistmatu
membraaniga. T-kujulise raami vertikaalse
osa ühes otsas on silmus ning teises otsas kaks horisontaalset haara.
T-kujulise raami vertikaalse osa otsas
oleva silmuse külge on kinnitatud sinised eemaldusniidid.
Donasert’i T-kujuline raam sisaldab
baariumsulfaati, mis teeb selle röntgenuuringus nähtavaks.
T-raami mõõdud on 32x32 mm ning paigaldustoru diameeter on 4,8 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Raseduse vältimine.
Tugeva menstruaalverejooksu ravi. Levonorgestreel on eriti sobilik
naistele, kellel on tugevad
menstruaalverejooksud ning kes soovivad kasutada (pöörduva toimega)
rasestumisvastast vahendit.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_Ravi alustamine _
Donasert paigaldatakse fertiilses eas naiste emakaõõnde seitsme
päeva jooksul alates menstruatsiooni
algusest. Selle võib asendada uue ravivahendiga igal ajal, sõltumata
menstruatsioonitsüklist.
_Sünnitusjärgne paigaldamine:_
Et vähendada perforatsiooni tekkeriski, tuleb sünnitusjärgset
ravivahendi
paigaldust edasi lükata, kuni emakas on täielikult taastunud. Ei
paigaldata enne, kui sünnitusest on
möödunud 6 nädalat. Kui patsiendil esineb sünnitusjärgselt tugev
veritsus ja/või v