Domperidona Generis 10 mg Comprimido revestido por película

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Toimeaine:

Domperidona

Saadav alates:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC kood:

A03FA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Domperidone

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

Comprimido revestido por película

Koostis:

Domperidona 10 mg

Manustamisviis:

Via oral

Ühikuid pakis:

Blister 20 unidade(s)

Klass:

6.3.1 - Modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos

Retsepti tüüp:

MSRM

Terapeutiline rühm:

Genérico

Terapeutiline ala:

domperidone

Näidustused:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Toote kokkuvõte:

Número de Registo: 5104682 CNPEM: 50012630 CHNM: 10006489 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2004-05-31

Infovoldik

APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Domperidona Generis 10 mg comprimidos revestidos por película
domperidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Domperidona Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Domperidona Generis
3. Como tomar Domperidona Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Domperidona Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Domperidona Generis e para que é utilizado
Este medicamento é utilizado em adultos e adolescentes (idade igual
ou superior a
12 anos e peso igual ou superior a 35 kg) no tratamento de náuseas
(sensação de
enjoo) e vómitos (má disposição).
2. O que precisa de saber antes de tomar Domperidona Generis
Não tome Domperidona Generis:
- se tem alergia à domperidona ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se sofrer de hemorragias gástricas ou no caso de sofrer
regularmente de dores
abdominais intensas ou fezes sistematicamente muito escuras.
- se tem obstrução intestinal ou perfuração do intestino.
- se sofre de tumor da hipófise (prolactinoma)
- se sofre de doença do fígado moderada ou grave
-
se
o
seu
ECG
(eletrocardiograma)
mostra
um
problema
cardíaco
chamado
“intervalo QT prolongado”
- se tem ou se alguma vez teve um problema em que o seu coração não
consegue
bombear o sangue para o corpo inteiro tão

Toote omadused

APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Domperidona Generis 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 10 mg de domperidona como
substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 58 mg
Sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio) - 0,08 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido branco, redondo, biconvexo, com um diâmetro de 6 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Domperidona Generis é indicada no alívio dos sintomas de náuseas e
vómitos.
4.2 Posologia e modo de administração
Domperidona deve ser utilizada na dose mínima eficaz pelo período de
tempo mais
curto necessário para o controlo das náuseas e dos vómitos.
Recomenda-se a toma oral de domperidona antes das refeições. Se
tomado depois
das refeições, a absorção do medicamento sofre um ligeiro atraso.
Os doentes devem tentar tomar cada dose à hora agendada. Se omitir a
toma de
uma dose agendada, essa dose deve ser omitida e o calendário de
administração
habitual retomado. A dose não deve ser tomada duas vezes para
compensar a dose
esquecida.
Geralmente, a duração máxima do tratamento não deve exceder uma
semana.
Posologia
Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos e peso igual
ou superior a
35 kg):
Um comprimido de 10 mg até três vezes por dia, com uma dose máxima
de 30 mg
por dia.
APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
Compromisso hepático
Domperidona está contraindicada no caso de compromisso hepático
moderada ou
grave (ver secção 4.3). Contudo, não é necessária uma
modificação da dose no
compromisso hepático ligeira (ver secção 5.2).
Compromisso renal
Considerando que a semivida de eliminação da domperidona é
prolongada no caso
de compromisso renal grave, na sequência de administração repetida,
a frequência
de administração de domp