Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibuprofen
OPELLA HEALTHCARE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.
M01AE01
ibuprofen
2021-10-09
1 / 11 KULLANMA TALİMATI DOLVEN ® 100 MG/5 ML PEDIATRIK ŞURUP AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ İbuprofen’dir. Her 5 ml’lik ölçek, 100 mg ibuprofen içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Sodyum benzoat, sodyum sakarin, sorbitol, sitrik asit monohidrat, polisorbat 80, Blanose CMC 12M31P, mikrokristalin selüloz, sodyum karboksimetil selüloz, turunç yağı, günbatımı sarısı (E110), kinolin sarısı (E104), saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın _ _kullanımı _ _sırasında _ _doktora _ _veya hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DOLVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DOLVEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DOLVEN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DOLVEN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DOLVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • DOLVEN, portakal kokulu ve renkli bir şuruptur. • DOLVEN, 100 ml ve 150 ml’lik bal renkli cam şişeler içinde piyasaya sunulmaktadır. • DOLVEN’in etkin maddesi olan ibuprofen, NSAİİ olarak adlandırılan non-steroid antiinflamatuvar (steroid olmayan iltihap giderici) bir ilaç sınıfına aittir. • DOLVEN bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: - 6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla kısa süreli olarak, - 6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların giderilmesi amacıyla kısa süreli ol Lugege kogu dokumenti
1/21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DOLVEN ® 100 mg/5 ml pediatrik şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 ml’lik ölçek, 100 mg ibuprofen içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 5 ml’lik ölçek: Sodyum benzoat 12,5mg Sodyum sakarin 5 mg Sorbitol 1,5 g Gün batımı sarısı (E110) 0,350 mg Kinolon sarısı (E104) 0,3 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. İçerikte bulunan maddeler hakkında uyarılar için, ayrıca bkz. bölüm 4.4. 3. FARMASÖTİK FORM Portakal kokulu ve renkli şurup şeklinde bir süspansiyondur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _ÇOCUKLAR _ DOLVEN Pediatrik Şurup: • 6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla kısa süreli olarak, • 6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların giderilmesi amacıyla kısa süreli olarak, • Juvenil romatoid artrit’ in semptom ve bulgularının tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _ÇOCUKLAR_ İbuprofenin günlük dozu bölünmüş dozlar halinde vücut ağırlığı başına 20 – 30 mg/kg’dır. Bu, şurubun aşağıdaki gibi kullanılmasıyla sağlanabilir: 2/21 YAŞ DOZ SIKLIK 6 ay – 1 yaş (7 kg’dan ağır olmak koşulu ile) 2,5 ml (50mg) Günde 3 defa 1-2 yaş 2,5 ml (50mg) Günde 3-4 defa 3-7 yaş 5 mL (100 mg) Günde 3-4 defa 8-12 yaş 10 mL (200 mg) Günde 3-4 defa Dozlar, günde 4 defaya kadar 6 saatte bir verilmelidir. Jüvenil romatoid artrit endikasyonunda, bölünmüş dozlar halinde vücut ağırlığı başına 40 mg/kg/gün dozuna kadar kullanılabilir. _YETIŞKINLER_ Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır. Bazı hastalarda 600-1200 mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun akut faz geçene kadar artırılması avantajlı olabilir. Günlük doz, bölünmüş dozlar halinde verilen 2400 mg’ı geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3200 mg’a yükseltilebilir. Bu durumda hasta Lugege kogu dokumenti