Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
EXELTIS HEALTHCARE S.L.
M01AE01
IBUPROPHENE
200 mg
CÁPSULA BLANDA
IBUPROFENO 200 mg
VÍA ORAL
Ibuprofeno
DOLTRA 200 mg CAPSULAS BLANDAS , 10 cápsulas Autorizado 30/09/2009 Comercializado
Anulado
2009-09-30
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DOLTRA 200 MG CÁPSULAS BLANDAS (Ibuprofeno) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si el dolor empeora o si no mejora después de 5 días o la fiebre no mejora después de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es DOLTRA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar DOLTRA 3. Cómo tomar DOLTRA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de DOLTRA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DOLTRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa reduciendo el dolor y la fiebre. Está indicado en el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOLTRA NO TOME DOLTRA SI: - es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento - ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo. - ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos 2 de 8 - padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria - padece una enfermedad grave del hígado, del riñón o del corazón (insuficiencia cardiaca) - padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea Lugege kogu dokumenti
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Doltra 200 mg Cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula blanda contiene: Ibuprofeno………………………………………………….200 mg Excipiente(s) con efecto conocido sorbitol (E-420)……………………………………………. 61,3 mg potasio (como hidróxido de potasio) ………………………11,98 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas blandas. Las cápsulas son de gelatina blanda con forma oval, transparentes, y de aspecto liso y regular. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) ó de espalda (lumbalgia). Estados febriles. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4). Niños de 8 a 12 años: se tomará una dosis de 200 mg de ibuprofeno (1 cápsula blanda) cada 6 ó 8 horas, si fuera necesario. No se tomarán más de 800 mg de ibuprofeno (4 cápsulas blandas) al cabo de 24 horas. 2 de 11 Adolescentes de 12 a 18 años: se tomará una dosis de 200 mg de ibuprofeno (1 cápsula blanda) cada 4 ó 6 horas, si fuera necesario. No administrar más de 1200 mg de ibuprofeno (6 cápsulas blandas) al cabo de 24 horas. Adultos : se tomará una dosis de 200 mg de ibuprofeno (1 cápsula blanda) cada 4-6 horas, si fuera necesario. Si el dolor o la fiebre no responden a la dosis de 200 mg, se pueden tomar 400 mg de ibuprofeno (2 cápsulas blandas) cada 6-8 horas. No se tomarán más de 1200 mg de ibuprofeno (6 cápsulas blandas) al cabo de 24 horas. Mayores de 65 años: la posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de que se necesite una redución de la dosis habitual. Pacientes con insuficiencia renal, hepáti Lugege kogu dokumenti