DOLMEN süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

deksketoprofeen

Saadav alates:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC kood:

M01AE17

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

deksketoprofeen

Annus:

25mg 1ml 2ml 1TK; 25mg 1ml 2ml 5TK; 25mg 1ml 2ml 50TK; 25mg 1ml 2ml 10TK; 25mg 1ml 2ml 6TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DOLMEN, 50 MG/2 ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
deksketoprofeen
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Dolmen ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Dolmeni kasutamist
3. Kuidas Dolmeni kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Dolmeni säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DOLMEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dolmen on valuvaigisti, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste
ainete (MSPVA-d) rühma.
Seda kasutatakse mõõduka kuni tugeva valu raviks (nt
operatsioonijärgne valu, neerukoolikud ehk
tugev neeruvalu ja alaselja valu), kui tabletid ei sobi.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DOLMENI KASUTAMIST
DOLMENI EI TOHI KASUTADA
−
kui olete deksketoprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
−
kui olete atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete
põletikuvastaste ainete suhtes
allergiline;
−
kui teil on astma või teil on esinenud astmahooge, ägedat
allergilist riniiti (lühiajaline
ninalimaskesta põletik), nina polüüpe (allergiast põhjustatud
moodustised ninas), urtikaariat
(nahalööve), angioödeemi (näo, silmade, huulte või keele turse
või hingamishäired) või
vilistavat
hingamist
rindkeres
pärast
atsetüülsalitsüülhappe
või
teiste
mittesteroidsete
põletikuvastaste ainete kasutamist;
−
kui teil on varem ketoprofeeni (mittesteroidne põletikuvastane ravim)
või fibraatide (ravimid,
mida kasutatakse vere rasvasisalduse vähendamisek

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dolmen 50 mg/2 ml süste-/infusioonilahus.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 2 ml ampull sisaldab 50 mg deksketoprofeeni
(deksketoprofeentrometamoolina).
Üks ml süste-/infusioonilahust sisaldab 25 mg deksketoprofeeni
(deksketoprofeentrometamoolina).
INN.
_Dexketoprofenum_
.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks 2 ml ampull sisaldab 200 mg
etanooli (96 %).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Selge ja värvitu lahus.
pH (7,0...8,0)
Osmolaarsus (270...328 mOsmol/l)
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mõõduka kuni tugeva valu sümptomaatiline ravi, sh. postoperatiivne
valu, neerukoolik ja nimmevalu,
kui suukaudne manustamine pole sobiv.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
Soovitatav annus on 50 mg iga 8...12 tunni järel. Vajadusel võib
annustamist korrata 6-tunniste
vahedega. Kogu ööpäevane annus ei tohi ületada 150 mg.
Dolmen süste-/infusioonilahus on ette nähtud lühiajaliseks
kasutamiseks ja ravi tuleb piirata ägeda
sümptomaatilise perioodiga (mitte rohkem kui kaks päeva). Patsiendid
tuleb üle viia suukaudsele
valuvaigistavale ravile niipea kui võimalik.
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset
annust võimalikult lühikese aja
jooksul, mis on sümptomite kontrollimiseks vajalik (vt lõik 4.4).
Mõõduka kuni tugeva postoperatiivse valu korral saab täiskasvanutel
Dolmen süste-/infusioonilahust
kasutada kombinatsioonis opioidsete analgeetikumidega, näidustuse
korral samades täiskasvanutele
soovitatavates annustes (vt lõik 5.1).
_Eakad _
Tavaliselt
ei
ole
eakatel
patsientidel
annuse
korrigeerimine
vajalik.
Siiski
soovitatakse
neerufunktsiooni füsioloogilise halvenemise tõttu eakatel
patsientidel kerge neerufunktsiooni häire
korral väiksemat annust: ööpäevane koguannus 50 mg (vt lõik 4.4).
_Maksakahjustus _
Annust tuleb vähendada kuni 50 mg ööpäevase annuseni kerge kuni
mõõduka (Child-Pugh skoor 5...9)
maksakahjustuse