DOGMATIL 0,5 g/100 ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

sulpiride 0

Saadav alates:

NEURAXPHARM France

ATC kood:

N05AL01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sulpiride 0

Annus:

0,500 g

Ravimvorm:

Solution

Koostis:

pour 100 ml > sulpiride 0,500 g

Manustamisviis:

orale

Ühikuid pakis:

1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Klass:

Liste I

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE BENZAMIDE

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE BENZAMIDE - code ATC : N05AL01DOGMATIL 0,5 g/100 ml SANS SUCRE appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques neuroleptiques. Il appartient à la famille des benzamides.Ce médicament est utilisé : Chez l’adulte : pour traiter certaines formes d’anxiété. Chez l’enfant de plus de 6 ans : pour traiter certains troubles graves du comportement.

Toote kokkuvõte:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

1990-10-01

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2023
Dénomination du médicament
DOGMATIL 0,5 g/100 ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au
cyclamate de sodium
Sulpiride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOGMATIL 0,5 g/100 ml SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée au cyclamate
de sodium et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DOGMATIL 0,5 g/100 ml SANS
SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium ?
3. Comment prendre DOGMATIL 0,5 g/100 ml SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée au
cyclamate de sodium ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOGMATIL 0,5 g/100 ml SANS SUCRE, solution
buvable édulcorée au
cyclamate de sodium ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOGMATIL 0,5 g/100 ml SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée au cyclamate
de sodium ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE
BENZAMIDE - code ATC :
N05AL01
DOGMATIL 0,5 g/100 ml SANS SUCRE appartient à une famille de
médicaments appelés
antipsychotiques neuroleptiques. Il appartient à la famille des
benzamides.
Ce médicament est utilisé :
·
Chez l’adulte : pour traiter certaines formes d’anxiété.
·
Chez l’enfant de plus de 6 ans : pour trait

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOGMATIL 0,5 g/100 ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au
cyclamate de sodium
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulpiride
base..........................................................................................................................
0,5 g
Pour 100 ml
Excipients à effet notoire : sodium 2,855 mg par ml,
parahydroxybenzoate et éthanol 47,85 mg par dose
de 25 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte :
Traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété en cas
d'échec des thérapeutiques habituelles.
Chez l'enfant :
Troubles graves du comportement (agitation, automutilations,
stéréotypies) notamment dans le cadre des
syndromes autistiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Si l'état
clinique du patient le permet, le
traitement sera instauré à dose faible, puis augmenté
progressivement par paliers.
Chez l'adulte :
Traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte
en cas d'échec des thérapeutiques
habituelles :
La posologie journalière est de 50 à 150 mg pendant 4 semaines au
maximum.
Population pédiatrique
Troubles graves du comportement (agitation, automutilations,
stéréotypies) notamment dans le cadre des
syndromes autistiques :
La posologie journalière est de 5 à 10 mg/kg.
Mode d’administration
Voie orale.
Ce médicament s’administre uniquement à l’aide du godet fourni
avec le flacon dans la boîte.
La dose par prise se lit directement sur le godet gradué de 25 mg à
75 mg, par intervalles de 5 mg
Pour la population pédiatrique, la dose doit être calculée. Si la
dose calculée correspond à une dose
intermédiaire entre 2 graduations, la dose à administrer sera celle
correspondant à la graduation inférieure
la plus proch