DOGETIC

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

FENTANIL

Saadav alates:

SANDOZ S.P.A.

ATC kood:

N02AB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

FENTANIL

Ühikuid pakis:

"100 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC; "100 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI" 30 COMPRESSE

Klass:

M

Terapeutiline ala:

FENTANIL

Toote kokkuvõte:

048270072 - 400 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PA/AL/PVC - Autorizzato; 048270060 - 300 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PA/AL/PVC - Autorizzato; 048270033 - 200 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PA/AL/PVC - Autorizzato; 048270058 - 300 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PA/AL/PVC - Autorizzato; 048270045 - 200 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PA/AL/PVC - Autorizzato; 048270096 - 600 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PA/AL/PVC - Autorizzato; 048270108 - 800 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PA/AL/PVC - Autorizzato; 048270021 - 100 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PA/AL/PVC - Autorizzato; 048270019 - 100 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PA/AL/PVC - Autorizzato; 048270084 - 400 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PA/AL/PVC - Autorizzato; 048270110 - 600 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PA/AL/PVC - Autorizzato; 048270134 - 800 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PA/AL/PVC - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DOGETIC 100 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI
DOGETIC 200 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI
DOGETIC 300 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI
DOGETIC 400 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI
DOGETIC 600 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI
DOGETIC 800 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI
Fentanil
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone. Anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Dogetic e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dogetic
3.
Come prendere Dogetic
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dogetic
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È DOGETIC E A CHE COSA SERVE
Dogetic è un trattamento destinato agli adulti
CHE GIÀ DEVONO ASSUMERE REGOLARMENTE POTENTI
MEDICINALI ANTIDOLORIFICI (OPPIACEI)
per il dolore persistente da cancro, ma che richiedono un
trattamento per il dolore episodico intenso. Se ha dei dubbi consulti
il medico.
Il dolore episodico intenso è un dolore che si verifica
improvvisamente, anche se lei ha già assunto
il consueto medicinale oppiaceo antidolorifico.
Il principio attivo presente nelle compresse sublinguali di Dogetic è
il fentanil. Il fentanil
appartiene a un gruppo di potenti medicinali antidolorifici denominati
oppiacei.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DOGETIC
NON PRENDA DOGETIC
•
se è allergico al fentanil o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
•
se ha gravi

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dogetic 100 microgrammi compresse sublinguali
Dogetic 200 microgrammi compresse sublinguali
Dogetic 300 microgrammi compresse sublinguali
Dogetic 400 microgrammi compresse sublinguali
Dogetic 600 microgrammi compresse sublinguali
Dogetic 800 microgrammi compresse sublinguali
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa sublinguale contiene 100 microgrammi di fentanil
(come citrato)
Ciascuna compressa sublinguale contiene 200 microgrammi di fentanil
(come citrato)
Ciascuna compressa sublinguale contiene 300 microgrammi di fentanil
(come citrato)
Ciascuna compressa sublinguale contiene 400 microgrammi di fentanil
(come citrato)
Ciascuna compressa sublinguale contiene 600 microgrammi di fentanil
(come citrato)
Ciascuna compressa sublinguale contiene 800 microgrammi di fentanil
(come citrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa sublinguale
_100 microgrammi compressa sublinguale _
Colore bianco, di forma rotonda da 6 mm di diametro
_200 microgrammi compressa sublinguale _
Colore bianco, di forma ovale, 7 mm in lunghezza, 4,5 mm in larghezza
_300 microgrammi compressa sublinguale _
Colore bianco, di forma triangolare, da 6,2 x 6,2 mm
_400 microgrammi compressa sublinguale _
Colore bianco, di forma romboidale, da 8,5 x 6,5 mm
_600 microgrammi compressa sublinguale_
Colore bianco, a forma di "D" da 8,5 x 6 mm
_800 microgrammi compressa sublinguale _
Colore bianco, a forma di capsula, da 10 mm in lunghezza, 6 mm in
larghezza
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Gestione del dolore episodico intenso nei pazienti adulti già in
terapia a base di oppiacei per il dolore
cronico da cancro.
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Documento reso disponibile da AIFA il 08/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ri