Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dobutamine base
SANOFI AVENTIS FRANCE
dobutamine basis
250 mg
solution
composition pour une ampoule > dobutamine base : 250 mg . Sous forme de : chlorhydrate de dobutamine 280 mg
intraveineuse
1 ampoule(s) en verre de 20 ml
liste I
STIMULANT CARDIAQUE ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE
562 437-2 ou 34009 562 437 2 3 - 1 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 438-9 ou 34009 562 438 9 1 - 5 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 439-5 ou 34009 562 439 5 2 - 10 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/03/2009;572 528-0 ou 34009 572 528 0 9 - 10 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/05/2010;
Archivée
2000-03-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008 Dénomination du médicament DOBUTAMINE WINTHROP 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DOBUTAMINE WINTHROP 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOBUTAMINE WINTHROP 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER DOBUTAMINE WINTHROP 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DOBUTAMINE WINTHROP 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DOBUTAMINE WINTHROP 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique STIMULANT CARDIAQUE ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE (C01CA07: système cardio-vasculaire) Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans les cas suivants: Syndromes de bas débit: · au cours ou après chirurgie cardiaque, · choc d'origine toxi-infectieuse, · infarctus du myocarde, · embolies pulmonaires graves, · valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de décompensation, · modification de la précharge associée à de hauts niveaux de pression positive téléexpiratoire, Utilisable en exploration fonctionnell Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOBUTAMINE WINTHROP 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de dobutamine ......................................................................................................... 280,00 mg Quantité correspondant à dobutamine base .................................................................................... 250,00 mg Pour une ampoule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques 4.1.1 Syndromes de bas débit, entre autres d'étiologie suivante: · bas débit au cours ou après chirurgie cardiaque, · états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage vasculaire et après vérification de la fonction myocardique, · infarctus du myocarde en état de bas débit immédiatement menaçant, · embolies pulmonaires graves, · valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de décompensation, · modification de la précharge associée à de hauts niveaux de PEEP (pression positive téléexpiratoire), 4.1.2 Utilisable en exploration fonctionnelle cardiovasculaire, lorsque l'épreuve d'effort n'est pas réalisable ou est insuffisante. 4.2. Posologie et mode d'administration VOIE INTRAVEINEUSE STRICTE L'administration de la dobutamine doit toujours se faire en perfusion intraveineuse continue à l'aide d'une seringue électrique, pour assurer une administration stable et régulière du médicament. Avant la perfusion, DOBUTAMINE WINTHROP 250 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion, doit être dilué dans une solution de glucose à 5 % ou de chlorure de sodium à 0,9 %, afin d'obtenir un volume final d'au moins 50 ml. Le rythme de perfusion permettant d'obtenir une augmentation significative du débit cardiaque est de l'ordre de 2,5 à 10 µg par kilogramme de poids corporel et par minute. Da Lugege kogu dokumenti