Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dobutamine base
BAXTER SAS
C01CA07)
dobutamine basis
2 mg
solution
composition pour 1 ml de solution > dobutamine base : 2 mg . Sous forme de : chlorhydrate de dobutamine 2,24 mg
intraveineuse
10 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS. AGENTS ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES (
564 257-1 ou 34009 564 257 1 6 - 10 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):26/04/2005;
Abrogée
2003-01-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/12/2003 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Dénomination du médicament DOBUTAMINE BAXTER 2 mg/ml, solution pour perfusion Liste complète des substances actives et des excipients · La substance active est Dobutamine .......................................................................................................... 2,00 mg sous forme de chlorhydrate de dobutamine......................................................... 2,24 mg Pour 1 ml de solution. 250 ml de solution contient 500 mg de dobutamine. Osmolarité : 266 mOsm/l pH : 2,5 – 5,5 · Les autres composants sont : Glucose monohydraté, métabisulfite de sodium (E223), hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE/EXPLOITANT Laboratoire BAXTER sas 6, avenue Louis Pasteur BP 56 78311 MAUREPAS CEDEX FABRICANT BAXTER S.A. 80 boulevard René BRANQUART 7860 LESSINES BELGIQUE 1. QU'EST-CE QUE DOBUTAMINE BAXTER 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme d’une solution pour perfusion en poche de 250ml; boîte de 10. Indications thérapeutiques STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS Ce médicament est préconisé dans le traitement inotrope positif (effet sur le cœur) en cas de Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/12/2003 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT DOBUTAMINE BAXTER 2 mg/ml, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dobutamine................................................................................................................. 2,00 mg sous forme de chlorhydrate de dobutamine............................................................... 2,24 mg Pour 1 ml de solution. Osmolarité : 266 mOsm/l pH : 2,5 – 5,5 Pour les excipients, voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution limpide presque incolore. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La dobutamine est indiquée chez les patients nécessitant un traitement inotrope positif en cas de décompensation cardiaque due à une diminution de la contractilité consécutive soit à une atteinte cardiaque organique soit à une chirurgie, notamment lorsqu’un faible débit cardiaque est associé à une augmentation de la pression capillaire pulmonaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes Quelle que soit l’indication, la dose habituelle varie entre 2,5 et 10 µg/kg/min, soit une posologie comprise entre 250 mg/jour et 1000 mg/jour environ chez les patients d’un poids corporel de 70 kg. Une faible dose, jusqu’à 0,5 µg/kg/min, peut également être efficace dans certains cas. La dose initiale est généralement de 2,5 µg/kg/min, sans dose de charge, et la posologie est augmentée selon les symptômes et la réponse hémodynamique du patient. La durée du traitement est déterminée par l’état préexistant du patient et la réponse thérapeutique obtenue. En raison de la concentration élevée en métabilsulfites de DOBUTAMINE BAXTER, la durée d’administration doit être limitée à 48 heures (voir 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi). Informations générales concernant la dobutamine Une tolérance est susceptible de se développer lors de perfusions continues à long terme. En Lugege kogu dokumenti