Dobutamin Hameln 12.5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Dobutamine hydrochloride

Saadav alates:

HAMELN PHARMA GMBH

ATC kood:

C01CA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Dobutamine hydrochloride

Annus:

12.5 mg/ml

Ravimvorm:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Ühikuid pakis:

Kaupan: 5 x 20 ml (VNR-numero: 036250) Ei kaupan: 20 ml, 50 x 20 ml

Retsepti tüüp:

Resepti: 5 x 20 ml Ei kaupan: 20 ml, 50 x 20 ml

Terapeutiline ala:

dobutamiini

Toote kokkuvõte:

Määräämisehto: Vain sairaalakäyttöön.

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

2006-09-08

Infovoldik

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DOBUTAMIN HAMELN 12,5 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
dobutamiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kenno niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. Kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Dobutamin Hameln on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dobutamin Hameln
-valmistetta
3. Miten Dobutamin Hameln -valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Dobutamin Hameln -valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DOBUTAMIN HAMELN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dobutamin Hameln kuuluu katekoliamiineiksi kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään. Se auttaa sydäntä
toimimaan tehokkaammin parantamalla sydämen pumppaustoimintaa,
lisäämällä verenkiertoa
elimistössä ja laajentamalla laskimoita ja valtimoita.
DOBUTAMIN HAMELNIA KÄYTETÄÄN:
-
sydämen vajaatoiminnan (sydämen dekompensaatio) hoitoon, jos sydän
ei syki tarpeeksi
tehokkaasti (sydänlihaksen heikentynyt supistumiskyky),
-
sydämen vajaatoiminnassa, johon liittyy vakava verenpaineen lasku
(hypotensio),
-
tutkittaessa, onko verenvirtaus sydämeen heikentynyt (sydämen
rasituskoe).
Pediatriset potilaat
Dobutamiini on tarkoitettu käytettäväksi kaikissa pediatrisissa
ikäryhmissä (vastasyntyneistä 18-
vuotiaisiin)
inotrooppisena tukena sydämen heikkoon pumppaustehoon liittyvissä
hypoperfuusiotiloissa
kompensoitumattoman sydämen vajaatoiminnan seurauksena,
sydänleikkauksen jälkeen,
sydänlihassairauksissa sekä kardiogeenisen tai septisen sokin
yhteydessä.
Dobutamiini jota Dobutamin Hameln sisältä�

Toote omadused

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dobutamin Hameln 12,5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ampulli Dobutamin Hameln-valmistetta sisältää
dobutamiinihydrokloridia määrän, joka
vastaa 250 mg dobutamiinia.
_20 ml:n ampulli: _
1 ml sisältää 12,5 mg dobutamiinia.
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per
20 ml eli sen voidaan sanoa
olevan ”natriumiton”.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Kirkas, väritön tai hieman keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Dobutamiini on tarkoitettu potilaille,
jotka tarvitsevat inotrooppista tukea alentuneesta
pumppausvoimasta johtuvaa sydämen vajaatoimintaa hoidettaessa.
Sydämen vajaatoimintana ja vaikeana hypotensiona ilmenevän
kardiogeenisen sokin ja septisen
sokin yhteydessä voidaan dopamiinin lisäksi antaa dobutamiinia
silloin kun potilaiden
kammiofunktio on heikentynyt, kammion täyttöpaine noussut ja
systeemisen verenkierron vastus
lisääntynyt.
Dobutamiinia voidaan myös käyttää sydänlihasiskemian ja
elinvoimaisen sydänlihaksen
toteamiseen kaikukardiografisella tutkimuksella
(dobutamiinirasituskaikukardiografia) silloin,
kun
potilaiden fyysinen rasitus ei ole mahdollista tai se ei tuota
riittävästi merkittävää tietoa.
Pediatriset potilaat
Dobutamiini on tarkoitettu käytettäväksi kaikissa pediatrisissa
ikäryhmissä (vastasyntyneistä 18-
vuotiaisiin)
inotrooppisena tukena sydämen heikkoon pumppaustehoon liittyvissä
hypoperfuusiotiloissa kompensoitumattoman sydämen vajaatoiminnan
seurauksena,
sydänleikkauksen jälkeen, sydänlihassairauksissa sekä
kardiogeenisen tai septisen sokin
yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
DOBUTAMIINIANNOS TULEE SOVITTAA YKSILÖLLISESTI.
Käytettävä infuusionopeus riippuu potilaan hoitovasteesta ja
todetuista haittavaikutuksista.
Aikuiset:
Aikaisempien kokemusten perusteella suurin osa potilaista reagoi
annostukse