Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
gliklasiid
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
A10BB09
gliklasiid
60mg 10TK; 60mg 180TK; 60mg 30TK; 60mg 60TK; 60mg 90TK
toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
R
1/7 Pakendi infoleht: teave kasutajale Dizirel, 60 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Gliklasiid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Dizirel ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dizirel võtmist 3. Kuidas Dizirel võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Dizirel säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Dizirel ja milleks seda kasutatakse Dizirel on ravim, mis vähendab veresuhkru sisaldust (sulfonüüluurea rühma kuuluv suukaudne suhkurtõve ravim). Dizireli kasutatakse teatud tüüpi suhkurtõve (II tüüpi diabeet) raviks täiskasvanutel, kui üksnes dieedi, füüsilise koormuse või kehakaalu vähendamisega ei saavutata vere suhkrusisalduse piisavat vähenemist. 2. Mida on vaja teada enne Dizireli võtmist Ärge võtke Dizireli: • kui olete gliklasiidi, selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või mõne teise sama grupi ravimi (sulfonüüluuread) või mõne teise sarnase ravimi (hüpoglükeemilised sulfoonamiidid) suhtes allergiline; • kui teil on insuliinsõltuv (I tüüpi) diabeet; • kui teil on uriinis ketokehad ja suhkur (see tähendab, et teil võib olla diabeetiline ketoatsidoos), diabeetiline prekooma või kooma; • kui teil on raske neeru- või maksahaigus; • kui te kasutate seennakkuste vastaseid ravimeid (mikonasool, vt lõik "Muud ravimid ja Dizirel"); • kui te toidate last rinnaga (vt lõik „Rasedus ja imetamine"). Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Dizireli võtmist pidage nõu oma arst Lugege kogu dokumenti
1/9 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dizirel, 60 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 60 mg gliklasiidi. INN. Gliclazidum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett. Valge kuni valkjas ovaalse kujuga, katmata tablett, pikkus 13,5, laius 6,5 mm ja paksus 4,2 mm, poolitusjoonega mõlemal küljel ja ühel küljel on ühele poole poolitusjoont sisse pressitud "60". Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused II tüüpi diabeedi ravi täiskasvanutel, kui ainult dieedi, füüsilise koormusega ja kehakaalu vähendamisega ei saavutata vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Dizireli tavaline ööpäevane annus varieerub poolest tabletist kahe tabletini, st 30...120 mg-ni, mis manustatakse suukaudselt ühekordse annusena hommikusöögi ajal. Annus on soovitatav tervelt alla neelata, mitte purustada ega närida. Kui ravim ununeb võtmata, ei tohi järgmisel päeval annust suurendada. Nagu mistahes teise hüpoglükeemilise ravimi korral, peab annust kohandama vastavalt iga patsiendi metaboolsele vastusele (plasma glükoosisisaldus, glükosüleeritud hemoglobiin). Algannus Soovitatav algannus on 30 mg ööpäevas (pool Dizireli tabletti). Kui plasma glükoosi sisaldus jääb soovitud piiridesse, sobib antud annus ka säilitusannuseks. Kui vajalikku plasma glükoos isisaldust ei õnnestunud saavutada, tuleb annust astmeliselt suurendada 60, 90 või 120 mg-ni ööpäevas. Intervall iga annuse suurendamise vahel peab olema vähemalt 1 kuu, välja arvatud patsiendid, kelle plasma glükoosi sisaldus ei ole pärast kahenädalast ravi vähenenud. Sellisel juhul võib annust suurendada juba teise ravinädala lõpus. Maksimaalne ööpäevane annus on 120 mg. Ühe Dizireli toimeainet modifitseeritult vabastava tableti toime on võrreldav kahe gliklasiidi 3 Lugege kogu dokumenti