Dixarit, omhulde tabletten 0,025 mg

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

CLONIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLONIDINE

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6 1817 MS ALKMAAR

ATC kood:

N02CX02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CLONIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; CLONIDINE

Ravimvorm:

Omhulde tablet

Koostis:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, OPLOSBAAR ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE BIJENWAS (E 901),

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Clonidine

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CARNAUBAWAS (E 903); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, OPLOSBAAR; POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); WITTE BIJENWAS (E 901);

Loa andmise kuupäev:

1973-08-22

Infovoldik

BIbv
Pagina 1 van 5
Dixarit omhulde tabletten, PIL 1512
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DIXARIT®, OMHULDE TABLETTEN 0,025 MG
clonidinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dixarit en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DIXARIT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dixarit behoort tot de bloeddrukverlagende middelen.
U krijgt dit middel voorgeschreven:
-
om migraine te voorkomen
-
bij opvliegers tijdens de overgang, wanneer behandeling met hormonen
niet mogelijk is of niet wordt
verdragen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft een te lage hartslag als gevolg van ernstige
hartritmestoornissen (sick sinus syndroom, tweede of
derdegraads AV-blok).
-
Bij gelijktijdig gebruik met andere bloeddrukverlagende middelen en
middelen met een nadelig effect op
het hartritme.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
U moet dit middel met de nodige voorzichtigheid gebruiken wanneer u
last heeft van:
-
hartritmestoornissen
-
een slechte doorbloeding van de hersenen of ledematen
-
depr

Toote omadused

BIbv
pagina 1 van 7
Dixarit omhulde tabletten, SPC 1512
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dixarit, omhulde tabletten 0,025 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een omhulde tablet bevat 0,025 mg clonidinehydrochloride
(2-(2,6-dichloorfenylimino)
imidazolidinehydrochloride).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ronde donkerblauwe omhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Migraine profylaxe bij volwassenen.
Menopausale flushing indien oestrogenen zijn gecontra-indiceerd of
niet worden verdragen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen _
Migraine:
De behandeling met tweemaal daags 1 omhulde tablet beginnen. De
interval tussen beide dagelijkse doses
dient bij voorkeur 12 uur te zijn, ’s morgens en ’s avonds. Treedt
na 2 weken nog geen verbetering op, dan de
dosering verhogen naar tweemaal daags 2 omhulde tabletten. De maximale
dosering bedraagt tweemaal daags
3 omhulde tabletten.
Menopausale flushing:
Tweemaal daags 2 à 3 omhulde tabletten. De duur van de behandeling
hangt af van het verloop van de
klachten. Als de symptomen aanhouden, moet de patiënt geïnformeerd
worden dat het 2–4 weken kan duren
voordat clonidine volledig effectief is. Indien clonidine binnen 3-4
weken niet tot het gewenste effect leidt,
dient de behandeling te worden gestaakt.
Clonidine is niet geschikt voor de behandeling van acute migraine.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van clonidine bij kinderen en
adolescenten onder 18 jaar zijn niet
vastgesteld. De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in
rubriek 5.1, maar er kan geen
doseringsadvies worden gedaan.
_Patiënten met een verminderde nierfunctie_
Aangezien clonidine en zijn metabolieten grotendeels door de nieren
wordt uitgescheiden, kan bij patiënten
met nierinsufficiëntie een sterke verlenging van de halfwaardetijd
optreden. In verband hiermee dient met de
laagste dosering begonnen te worden.
Dosering en doseringsfrequentie moeten voorzichtig aangepast worden