DIVARE 5MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

donepesiil

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

N06DA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

donepesiil

Annus:

5mg 84TK; 5mg 60TK; 5mg 120TK; 5mg 50TK; 5mg 30TK; 5mg 7TK; 5mg 14TK; 5mg 98TK; 5mg 100TK; 5mg 20TK; 5mg 28TK; 5mg 56TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
DIVARE 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
DIVARE 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Donepesiilvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on DIVARE ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne DIVARE võtmist
3.
Kuidas DIVARE’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas DIVARE’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on DIVARE ja milleks seda kasutatakse
DIVARE (donepesiilvesinikkloriid) kuulub atsetüülkoliinesteraasi
inhibiitoriteks nimetatavate
ravimite gruppi. Donepesiil suurendab mälufunktsioonidega seotud
teatud aine (atsetüülkoliin)
sisaldust ajus, aeglustades atsetüülkoliini lammutamist.
Ravimit kasutatakse dementsuse sümptomite raviks inimestel, kellel on
diagnoositud Alzheimeri tõve
kerge kuni mõõduka raskusega vorm. Sümptomite hulka kuuluvad
süvenev mälukaotus, segasus ja
käitumishäired. Selle tulemusel on Alzheimeri tõbe põdevatel
inimestel üha raskem igapäevase
elutegevusega toime tulla.
DIVARE’t kasutatakse ainult täiskasvanutel.
2.
Mida on vaja teada enne DIVARE võtmist
Ärge võtke DIVARE’t:
-
kui olete donepesiilvesinikkloriidi või piperidiini derivaatide või
selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne DIVARE võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil
on või on kunagi olnud:
-
mao või kaksteistsõrmiku haavandid.
-
krambid (tõmblused).
-
südametöö häired (ebaregulaarne v�

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
DIVARE 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
DIVARE 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg
donepesiilvesinikkloriidi, mis vastab 4,56 mg
donepesiilile.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 103,3 mg
laktoosi.
10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
donepesiilvesinikkloriidi, mis vastab
9,12 mg donepesiilile.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 206,62 mg
laktoosi.
INN. Donepezilum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
DIVARE 5 mg tabletid on valged kuni kahvatu valged ümmargused,
kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, diameeter ligikaudu 6,7 mm, ühel pool
sisse pressitud märgis “5”, teine pool on
sile.
DIVARE 10 mg tabletid on kollased ümmargused, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid,
diameeter ligikaudu 8,8 mm, ühel pool sisse pressitud märgis
“10”, teisel pool on poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Alzheimeri tõvest tingitud kerge kuni mõõduka dementsuse
sümptomaatiline ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud/eakad
Ravi alustatakse 5 mg ööpäevas (annustamine üks kord ööpäevas).
Annustamist 5 mg ööpäevas tuleb
jätkata vähemalt üks kuu, et oleks võimalik hinnata ravi esimesi
kliinilisi toimeid ning et oleks võimalik
saavutada donepesiilvesinikkloriidi püsikontsentratsioone. Pärast
ühekuulise ravi kliinilist hindamist
annusega 5 mg ööpäevas, võib donepesiilvesinikkloriidi annust
suurendada 10 mg-ni päevas (annustamine
1 kord ööpäevas). Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 10
mg. Suuremaid annuseid kui 10 mg
ööpäevas ei ole kliinilistes uuringutes uuritud.
Ravi peab alustama ja kontrollima arst, kellel on kogemusi Alzheimeri
dementsuse diagnoosimises ja
ravis. Diagnoos tuleks panna v