DISCOTRINE 5 mg/24 heures, dispositif transdermique

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
01-04-2024
Laadi alla Toote omadused (SPC)
01-04-2024

Toimeaine:

trinitrine 18

Saadav alates:

VIATRIS MEDICAL

ATC kood:

C01DA02:Systèmecardio-vasculaire

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

trinitrine 18

Annus:

18,00 mg

Ravimvorm:

Dispositif

Koostis:

pour un dispositif transdermique > trinitrine 18,00 mg

Manustamisviis:

transdermique

Ühikuid pakis:

30 sachet(s) aluminium polyéthylène de 1 dispositif(s)

Retsepti tüüp:

liste II

Terapeutiline ala:

VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE/DERIVE NITRE

Näidustused:

VASO-DILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE/DERIVE NITRE(C01DA02: système cardio-vasculaire)Ce médicament est un dérivé nitré.Réservé à l'adulte.Il est indiqué pour éviter les crises d'angor (angine de poitrine).

Toote kokkuvõte:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

1989-12-14

Infovoldik

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2024
Dénomination du médicament
DISCOTRINE 5 mg/24 heures, dispositif transdermique
Trinitrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DISCOTRINE 5 mg/24 heures, dispositif transdermique
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DISCOTRINE 5 mg/24 heures, dispositif
transdermique ?
3. Comment prendre DISCOTRINE 5 mg/24 heures, dispositif transdermique
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DISCOTRINE 5 mg/24 heures, dispositif
transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DISCOTRINE 5 mg/24 heures, dispositif transdermique
ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
VASO-DILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE/DERIVE NITRE
(C01DA02: système cardio-vasculaire)
Ce médicament est un dérivé nitré.
Réservé à l'adulte.
Il est indiqué pour éviter les crises d'angor _(angine de
poitrine)_.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DISCOTRINE 5
mg/24 heures, dispositif transdermique ?
Ne prenez jamais DISCOTRINE 5 mg/24 heures, dispositif transdermique :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) aux dérivés nitrés ou à
l'un des autres composants contenus dans
DISCOTRINE 5 mg/24 heures, dispo
                                
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Toote omadused

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DISCOTRINE 5 mg/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trinitrine............................................................................................................................
18,00 mg
Pour un dispositif transdermique
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif de la crise d'angor
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
Posologie
Les dérivés nitrés s'administrent de façon discontinue sur le
nycthémère en aménageant un intervalle libre
quotidien afin d'éviter le phénomène d'échappement thérapeutique,
bien établi lorsque les dérivés nitrés sont
administrés de façon continue.
Cet intervalle libre sera choisi dans la période où le patient ne
présente pas de crise. La durée de l'intervalle
libre de 8 à 12 heures doit être respectée. L'horaire des prises du
traitement antiangineux associé (β bloquant
et/ou antagoniste calcique) devra être choisi pour assurer une
couverture thérapeutique pendant cet intervalle
libre.
Dans le traitement préventif de la crise d'angor, le phénomène
d'échappement est bien établi. Une maîtrise
des modalités de prescription respectant un intervalle libre assure
aux dérivés nitrés une efficacité
thérapeutique reconnue. Les horaires d'application et de retrait du
patch transdermique doivent figurer
clairement sur l'ordonnance. La réponse aux dérivés nitrés varie
d'un patient à l'autre et la dose efficace la
plus basse doit être prescrite en début de traitement.
Le schéma thérapeutique est le suivant: mise en place d'un
dispositif par jour, en commençant par le
dispositif le moins dosé, soit 5 mg/24 h par jour. En cas
d'efficacité insuffisante, la posologie sera augmentée
à un dispositif transdermique 10 mg/24 h par jour s
                                
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