Riik: Brasiilia
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MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
Cancelado/Caduco
2001-11-13
dipropionato de betametasona + ácido salicílico Medley Indústria Farmacêutica Ltda. pomada dermatológica 0,5 mg/g + 30 mg/g DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Pomada dermatológica de 0,5 mg/g + 30 mg/g: embalagem com 30g. USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada grama de pomada dermatológica contém: dipropionato de betametasona .................................... 0,64 mg (correspondente a 0,5 mg de betametasona) ácido salicílico ............................................................ 30 mg excipiente q.s.p ……………………………………... 1 g (petrolato líquido e petrolato branco) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Esta pomada é indicada para o alívio da inflamação e do prurido (coceira) nas doenças crônicas da pele que respondem ao tratamento com corticoides de uso tópico (local). Entre essas doenças de pele estão incluídas: psoríase (doença com espessamento e descamação da pele), dermatite atópica crônica, neurodermatite (líquen simples crônico), líquen plano, eczema numular, eczema da mão e dermatite eczematosa, disidrose (pequenas bolhas na palma das mãos e planta dos pés), dermatite seborreica do couro cabeludo (caspa), ictiose vulgar e outras condições que apresentam ressecamento e espessamento importantes da pele. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento possui em sua formulação dipropionato de betametasona, um corticosteroide com ação anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritiva. Esta pomada possui também em sua formulação o ácido salicílico, que torna a pele mais acessível à ação da betametasona e mais receptiva à ação bacteriostática e fungicida do próprio ácido salicílico. O início da ação do medicamento é imediato. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não utilize este medicamento se você já teve alergia ou alguma reação anormal a qualquer um dos componentes Lugege kogu dokumenti
dipropionato de betametasona + ácido salicílico Medley Indústria Farmacêutica Ltda. pomada dermatológica 0,5 mg/g + 30 mg/g DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Pomada dermatológica de 0,5 mg/g + 30 mg/g: embalagem com 30g. USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada g de pomada dermatológica contém: dipropionato de betametasona .....................................0,64 mg (correspondente a 0,5 mg de betametasona) ácido salicílico ............................................................... 30 mg excipiente q.s.p …………………………………….......... 1 g (petrolato líquido e petrolato branco) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Esta pomada é indicada para o tratamento de dermatoses inflamatórias hiperquerostáticas ou hiperceratóticas responsivas aos corticosteroides, tais como: psoríase, dermatite atópica crônica, neurodermatite, líquen plano, eczema numular, eczema da mão e dermatite eczematosa, disidrose, dermatite seborreica do couro cabeludo, ictiose vulgar, condições ictióticas em geral, para o alívio da inflamação e do prurido nas doenças de pele crônicas que respondem ao tratamento com corticoides de uso tópico, e em outras condições que apresentam ressecamento e espessamento importantes da pele. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo clínico comparativo duplo-cego de quatro semanas de duração, 90 pacientes com psoríase no couro cabeludo receberam uma das seguintes preparações de corticosteroides: dipropionato de betametasona + ácido salicílico, dipropionato de betametasona (0,05%) ou acetonida de triancinolona (0,2%) com ácido salicílico (2%) em solução alcoólica. Cada paciente recebeu duas aplicações diárias de apenas uma das preparações. A associação de dipropionato de betametasona + ácido salicílico mostrou-se mais efetiva e exibiu início de ação mais rápido que a solução de dipropionato de beta Lugege kogu dokumenti