DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ACIDO SALICILICO

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
27-03-2015
Laadi alla Toote omadused (SPC)
27-03-2015

Saadav alates:

MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kood:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Terapeutiline ala:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Volitamisolek:

Cancelado/Caduco

Loa andmise kuupäev:

2001-11-13

Infovoldik

                                dipropionato de betametasona
+ ácido salicílico
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
pomada dermatológica
0,5 mg/g + 30 mg/g
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica de 0,5 mg/g + 30 mg/g: embalagem com 30g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama de pomada dermatológica contém:
dipropionato de betametasona .................................... 0,64
mg (correspondente a 0,5 mg de betametasona)
ácido salicílico
............................................................ 30 mg
excipiente q.s.p ……………………………………... 1 g
(petrolato líquido e petrolato branco)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Esta pomada é indicada para o alívio da inflamação e do prurido
(coceira) nas doenças crônicas da pele
que respondem ao tratamento com corticoides de uso tópico (local).
Entre essas doenças de pele estão
incluídas: psoríase (doença com espessamento e descamação da
pele), dermatite atópica crônica,
neurodermatite (líquen simples crônico), líquen plano, eczema
numular, eczema da mão e dermatite
eczematosa, disidrose (pequenas bolhas na palma das mãos e planta dos
pés), dermatite seborreica do
couro cabeludo (caspa), ictiose vulgar e outras condições que
apresentam ressecamento e espessamento
importantes da pele.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento possui em sua formulação dipropionato de
betametasona, um corticosteroide com ação
anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritiva. Esta pomada
possui também em sua formulação o
ácido salicílico, que torna a pele mais acessível à ação da
betametasona e mais receptiva à ação
bacteriostática e fungicida do próprio ácido salicílico. O início
da ação do medicamento é imediato.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize este medicamento se você já teve alergia ou alguma
reação anormal a qualquer um dos
componentes 
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                dipropionato de betametasona
+ ácido salicílico
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
pomada dermatológica
0,5 mg/g + 30 mg/g
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica de 0,5 mg/g + 30 mg/g: embalagem com 30g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada g de pomada dermatológica contém:
dipropionato de betametasona .....................................0,64
mg (correspondente a 0,5 mg de betametasona)
ácido salicílico
............................................................... 30 mg
excipiente q.s.p ……………………………………..........
1 g
(petrolato líquido e petrolato branco)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Esta pomada é indicada para o tratamento de dermatoses inflamatórias
hiperquerostáticas ou
hiperceratóticas responsivas aos corticosteroides, tais como:
psoríase, dermatite atópica crônica,
neurodermatite, líquen plano, eczema numular, eczema da mão e
dermatite eczematosa, disidrose,
dermatite seborreica do couro cabeludo, ictiose vulgar, condições
ictióticas em geral, para o alívio da
inflamação e do prurido nas doenças de pele crônicas que respondem
ao tratamento com corticoides de
uso tópico, e em outras condições que apresentam ressecamento e
espessamento importantes da pele.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo clínico comparativo duplo-cego de quatro semanas de
duração, 90 pacientes com psoríase
no couro cabeludo receberam uma das seguintes preparações de
corticosteroides: dipropionato de
betametasona + ácido salicílico, dipropionato de betametasona
(0,05%) ou acetonida de triancinolona
(0,2%) com ácido salicílico (2%) em solução alcoólica. Cada
paciente recebeu duas aplicações diárias de
apenas uma das preparações. A associação de dipropionato de
betametasona + ácido salicílico mostrou-se
mais efetiva e exibiu início de ação mais rápido que a solução
de dipropionato de beta
                                
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