Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONDIPROPIONAT
Orifarm A/S
D07AC01
betamethasone dipropionate
0,05 %
kutanopløsning
Markedsført
2011-03-05
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DIPRODERM. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE DIPRODERM. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Diproderm kutanopløsning indeholder et stærkt binyrebarkhor mon. • Diproderm dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus eller svampe. Derved mindskes udbredelsen af udslæt, eksem eller psoriasis. • Du kan bruge Diproderm kutanopløsning til behandling af forskel lige former for eksem og psoriasis. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DIPRODERM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysnin gerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DIPRODERM • Hvis du er overfølsom over for betamethason, andre binyrebarkhor moner eller et af de øvrige indholdsstoffer i Diproderm (angivet i punkt 6). • Hvis du har betændelse i huden som skyldes svampe eller bakterier, med mindre betændelsen bliver behandlet samtidig. • Hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser sig ved rødme, især på næsen, på kinderne og i panden (rosacea). • Hvis du har betændelse med røde knopper omkring næse og mund (perioral dermatit). • Hvis du har bumser eller på områder med bumser. • Hvis du har sygdomme på huden, der skyldes virus (forkølelsessår, skoldkopper og helvedesild). • Hvis det er hudlidelser hos børn under 1 år, f.eks. eksem eller ble eksem. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER DIPRODERM • Behandlingen bør ikke vare længere end højst nødvendigt og ikke mere end fire uger, uden at din læge igen har set på din hudsyg dom. • Du bør ikke bruge binyrebarkhormon længere end aftalt med lægen. Det gælder især ved behandling af den sarte hud i ansigt, armhuler, lyske, ved endetarmsåbning og på kønsdele. • Du bør især undg Lugege kogu dokumenti
23. JUNI 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR DIPRODERM, KUTANOPLØSNING (ORIFARM A/S) 0. D.SP.NR. 3078 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diproderm. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Betamethasondipropionat sv.t. 0,5 mg/g betamethason. Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanopløsning.(Orifarm A/S) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt psoriasis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Det berørte område dryppes med få dråber Diproderm kutanopløsning, der efterfølgende forsigtigt masseres godt ind i huden. Området smøres 2 gange daglig, morgen og aften. Færre applikationer vil for nogle patienter være tilstrækkeligt til at dække behovet. Børn: Må ikke anvendes til børn under 12 år uden lægens anvisning. Produktet bør påsmøres i et tyndt lag på små arealer en til to gange dagligt i højest en uge, se endvidere pkt. 4.3 og 4.4. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Rosacea. Acne vulgaris. Perioral dermatit. Virale infektioner, f.eks. herpes simplex og varicella. _48456_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Hudinfektion forårsaget af svampe eller bakterier, med mindre infektionen behandles samtidig. Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit. Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre kortikosteroider eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor det er muligt, især hos børn og spædbørn, for at undgå binyrebarkhæmning. Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af Diproderm kutan- opløsning, bør behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres. Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et hensigtsmæssigt antifungalt eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt respons, bør kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen er under kontrol. Lugege kogu dokumenti