DIPHERELINE 11,25 MG toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

triptoreliin

Saadav alates:

First Pharma OÜ

ATC kood:

L02AE04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

triptoreliin

Annus:

11,25mg 1TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DIPHERELINE 11,25 TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVA
SÜSTESUSPENSIOONI PULBER JA LAHUSTI
TRIPTORELIIN
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD:
1.
Mis ravim on Diphereline 11,25 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Diphereline 11,25 mg kasutamist
3.
Kuidas Diphereline 11,25 mg kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Diphereline 11,25 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DIPHERELINE 11,25 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Diphereline 11,25 mg on loodusliku gonadotropiini vabastava hormooni
analoog.
Diphereline 11,25 mg kasutatakse:
-
kõrge riskiga lokaalse või lokaalselt levinud eesnäärmevähi
raviks kombinatsioonis
kiiritusraviga;
-
metastaseerunud eesnäärmevähi raviks;
-
genitaalse ja ekstragenitaalse endometrioosi (I kuni IV staadium)
raviks;
-
lastel (tüdrukutel enne 8-ndat eluaastat ja poistel enne 10-ndat
eluaastat) varase puberteedi
korral.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DIPHERELINE 11,25 MG KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE DIPHERELINE 11,25 MG:
-
Kui te olete toimeaine triptoreliin või selle ravimi mis tahes
koostisosa (loetletud lõigus 6) või muu
sama tüüpi ravimi suhtes allergiline.
- Kui te olete rase või toidate last rinnaga
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Diphereline 11,25 mg kasutamist pidage nõu oma arsti või
apteekriga.
Diphereline 11,25 mg kasutavatel patsientidel on esinenud
depressiooni, mis võib olla tõsine. Kui teid
ravitakse Diphereline 11,25 mg ja teil esineb meeleolu langus,
pöörduge ars

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Diphereline 11,25 mg, toimeainet prolongeeritult vabastava
süstesuspensiooni pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (viaal) süstesuspensiooni pulbrit sisaldab 11,25 mg
triptoreliini (triptoreliinpamoaadina).
INN. Triptorelinum
Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja
lahusti.
Vees dispergeeruv kergelt kollaka värvusega pulber.
Lahusti: selge värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Lokaalselt levinud või metastaseerunud eesnäärmevähi ravi.
Lokaalse või lokaalselt levinud kõrge riskiga eesnäärmevähi ravi
kombinatsioonis radioteraapiaga.
Vt lõik 5.1.
Märkus. Ravitoime on efektiivsem, kui patsient pole eelnevalt
hormoonravi saanud.
Genitaalne ja ekstragenitaalne endometrioos (I kuni IV staadium)
Märkus. Ravi ei tohi kesta kauem kui 6 kuud (vt. lõik 4.8).
Teistkordset ravikuuri triptoreliini või
mõne muu GnRH analoogiga ei soovitata.
Varane puberteet (enne 8-ndat eluaastat tüdrukutel ja enne 10-ndat
eluaastat poistel).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Lokaalselt levinud eesnäärmevähi raviks monoteraapiana või
adjuvantravina radioteraapia korral.
Metastaseerunud eesnäärmevähi ravi.
Diphereline 11,25 mg 1 lihasesisene süste iga 3 kuu järel.
Ravi kestus: Kasutamisel kõrge riskiga lokaalse või lokaalselt
levinud eesnäärmevähi radioteraapiaga
samaaegseks või radioteraapia järgseks raviks, on kliinilised andmed
näidanud, et radioteraapia,
millele järgneb pikaajaline androgeene pärssiv ravi, on eelistatud
radioteraapiale, millele järgneb
lühiajaline androgeene pärssiv ravi. Vt lõik 5.1.
Soovitatud androgeene pärssiva ravi kestus kliiniliste suuniste
järgi kõrge riskiga lokaalse või
lokaalselt levinud eesnäärmevähiga radioteraapiat saavatele
patsientidele on 2 kuni 3 aastat.
Ravi
triptoreliiniga
tuleb
jätkata
metastaatilise
kastratsiooni
suhtes
resistentse
eesnäärmevähiga
patsientid