DIPEPTIVEN, solution à diluer pour perfusion

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

N(2)-L-alanyL-L-glutamine 20 g quantité correspondant à : glutamine 13

Saadav alates:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

ATC kood:

(B sang et organes hématopoïétiques)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

N(2)-L-alanyL-L-glutamine 20 g quantité correspondant à : glutamine 13

Annus:

20 g

Ravimvorm:

Solution

Koostis:

pour un flacon > N(2)-L-alanyL-L-glutamine 20 g quantité correspondant à : glutamine 13,46 g et quantité correspondant à : L-alanine 8,20 g

Manustamisviis:

intraveineuse

Ühikuid pakis:

1 flacon(s) en verre de 50 ml

Terapeutiline ala:

SOLUTION DE NUTRITION PARENTERALE/PRODUITS D’APPORT PROTIDIQUE

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique SOLUTION DE NUTRITION PARENTERALE/PRODUITS D’APPORT PROTIDIQUE - code ATC : (B : sang et organes hématopoïétiques)Ce produit est indiqué lors d’une nutrition artificielle chez des patients de réanimation nécessitant un apport en glutamine. Il doit être administré en complément d’une nutrition parentérale ou d’une nutrition entérale ou d’une combinaison des deux.

Toote kokkuvõte:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

1997-07-24

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2023
Dénomination du médicament
DIPEPTIVEN, solution à diluer pour perfusion
N(2) – L-alanyl-L-glutamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIPEPTIVEN, solution à diluer pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DIPEPTIVEN, solution à diluer pour
perfusion ?
3. Comment utiliser DIPEPTIVEN, solution à diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIPEPTIVEN, solution à diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIPEPTIVEN, solution à diluer pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique SOLUTION DE NUTRITION
PARENTERALE/PRODUITS D’APPORT
PROTIDIQUE - code ATC : (B : sang et organes hématopoïétiques)
Ce produit est indiqué lors d’une nutrition artificielle chez des
patients de réanimation nécessitant un
apport en glutamine. Il doit être administré en complément d’une
nutrition parentérale ou d’une nutrition
entérale ou d’une combinaison des deux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DIPEPTIVEN,
solution à diluer pour perfusion ?
N’utilisez jamais DIPEPTIVEN, solu

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIPEPTIVEN, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
N(2) –
L-alanyl-L-glutamine*.......................................................................................................
20 g
* quantité correspondant à : 8,20 g de L-alanine
13,46 g de L-glutamine
Pour 100 ml
Osmolarité : 921 mOsm/l
Titre d’acidité : 90-105 mmol NaOH/l
pH : 5,4 – 6,0
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce produit est indiqué lors d’une nutrition artificielle chez des
patients de réanimation nécessitant un
apport en glutamine. Il doit être administré en complément d’une
nutrition parentérale ou d’une nutrition
entérale ou d’une combinaison des deux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dipeptiven est une solution pour perfusion à diluer avant
administration dans une solution pour perfusion
compatible.
Les mélanges pour perfusion ayant une osmolarité supérieure à 800
mosmol/l doivent être administrés
exclusivement par voie centrale.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité chez l’enfant et l’adolescent
n’a pas été établie.
Population Adulte
Dipeptiven est administré en complément d’une nutrition
parentérale ou entérale ou d’une combinaison
des deux.
La posologie est fonction de la sévérité de l’état catabolique
et du besoin en acides aminés/protéines.
Il est conseillé de ne pas dépasser une posologie maximale
quotidienne de 2 g d’acides aminés et/ou de
protéines par kg de poids corporel lors de l’administration d’une
nutrition parentérale et/ou entérale.
L’apport d’alanine et de glutamine par Dipeptiven ne doit pas
dépasser environ 30% de l’apport total en
acides aminés/protéines apportés respectivement par la nutrition
parentérale et/ou par la nutrition