Dipeptiven 200 mg/ml Concentrado para solução para perfusão

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Toimeaine:

Alanina-Glutamina

Saadav alates:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

ATC kood:

N/A

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Alanine-Glutamine

Annus:

200 mg/ml

Ravimvorm:

Concentrado para solução para perfusão

Koostis:

L-Alanil-L-glutamina 200 mg/ml

Manustamisviis:

Via intravenosa

Ühikuid pakis:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 100 ml

Klass:

11.2.1.1 - Aminoácidos

Retsepti tüüp:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapeutiline rühm:

N/A

Terapeutiline ala:

N/A

Näidustused:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Toote kokkuvõte:

Número de Registo: 2400588 CNPEM: N/A CHNM: 10035697 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

1996-05-11

Infovoldik

APROVADO EM
13-04-2012
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Dipeptiven 200 mg/ml Concentrado para solução para perfusão
L-alanil-L-glutamina
Leia atentamente este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Dipeptiven e para que é utilizado
2. Antes de lhe ser administrado Dipeptiven
3. Como lhe é administrado Dipeptiven
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dipeptiven
6. Outras informações
1. O QUE É DIPEPTIVEN E PARA QUE É UTILIZADO
O Dipeptiven suplementa a parte proteica da nutrição em condições
de necessidade
aumentada.É-lhe administrado por perfusão (IV).
O
Dipeptiven é
normalmente utilizado
como
parte
de uma
dieta
intravenosa
equilibrada e/ou dieta entérica, em conjunto com sais, oligoelementos
e vitaminas.
2. ANTES DE LHE SER ADMINISTRADO DIPEPTIVEN
Não lhe deve ser administrado Dipeptiven se:
- tem disfunção hepática ou renal grave
- tem acidose metabólica - um estado em que o pH sanguíneo é baixo
- tem alergia (hipersensibilidade) ao Dipeptiven ou a qualquer outro
componente
descrito na secção 6. Os sintomas de reação alérgica podem
incluir um aumento de
temperatura, arrepios, erupção cutânea ou falta de ar.
- está grávida ou a amamentar.
O Dipeptiven tem de ser diluído antes de ser utilizado. O Dipeptiven
será adicionado
a outra solução antes de lhe ser administrado. O seu médico ou
enfermeira irá
certificar-se se a solução está preparada corretamente antes de lhe
administrar a
solução contendo Dipeptiven.
Tome especial cuidado com Dipeptiven
O seu médico

Toote omadused

APROVADO EM
13-04-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dipeptiven, 200 mg/ml, concentrado para solução para perfusão.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contém:
Substância ativa:
Quantidade
N(2)-L-alanil-L-glutamina
200 mg (=82,0 mg L-alanina; 134,6 mg L-glutamina)
osmolaridade teórica:
921 mosmol/l
acidez titulada:
90-105 mmol NaOH/l
valor de pH:
5,4 – 6,0
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Concentrado para solução para perfusão.
Solução límpida e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Dipeptiven está indicado como parte de um regime de nutrição
clínica em doentes
em estado hipercatabólico e/ou hipermetabólico. Deve ser
administrado em conjunto
com nutrição parentérica ou com nutrição entérica ou a
combinação de ambas.
4.2 Posologia e modo de administração
Solução para perfusão após mistura com uma solução de perfusão
compatível.
Soluções de misturas com uma osmolaridade superior a 800 mosmol/l
deverão ser
perfundidas por via venosa central.
Adultos
O
Dipeptiven
é
administrado
paralelamente
com nutrição
parentérica
ou
com
nutrição entérica ou a combinação de ambas. A dose depende da
gravidade do
estado catabólico e das necessidades de aminoácidos/proteínas.
APROVADO EM
13-04-2012
INFARMED
Uma dose máxima de 2 g de aminoácidos e/ou proteínas por kg de peso
corporal não
deverá ser excedida em nutrição parentérica/entérica. O
fornecimento de alanina e
de glutamina através do Dipeptiven deve ser tido em consideração
nos cálculos. A
proporção dos aminoácidos fornecidos através do Dipeptiven não
deverá exceder
aprox. 30% do fornecimento total de aminoácidos/proteínas.
Dose diária
1,5 – 2,5 ml de Dipeptiven por kg de peso corporal (equivalente a
0,3 – 0,5 g de
N(2)-L-alanil-L-glutamina por kg de peso corporal). Isto equivale
respetivamente a
100 – 175 ml de Dipeptiven para um doente de 70 kg de peso corporal.
Dose diár