Dipeptamin Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

N(2)-L-Alanyl-L-glutamin

Saadav alates:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC kood:

B05XB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

N(2)-L-Alanyl-L-glutamine

Ravimvorm:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Koostis:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; N(2)-L-Alanyl-L-glutamin (03158) 20 Gramm

Manustamisviis:

Infusion intravenös

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

1995-04-03

Infovoldik

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DIPEPTAMIN
 KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken , wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt, Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.Was ist Dipeptamin
und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Anwendung von Dipeptamin
beachten?
3.Wie ist Dipeptamin
anzuwenden?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Dipeptamin
aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIPEPTAMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dipeptamin ergänzt den Proteinanteil der Ernährung, wenn ein
erhöhter Bedarf besteht.
Es wird Ihnen als Infusion (i.v.) verabreicht. Dipeptamin wird
normalerweise als Teil einer bilanzierten
intravenösen und/oder enteralen Ernährung, zusammen mit
Elektrolyten, Spurenelementen und
Vitaminen, verwendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIPEPTAMIN BEACHTEN?
DIPEPTAMIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie eine schwere Leber- oder Nierenerkrankung haben
-
wenn Sie eine metabolische Azidose haben – ein Zustand, in dem der
pH-Wert des Blutes niedrig
ist
-
wenn Sie ein Kreislaufversagen haben – ein Zustand, in dem der
Blutfluss im Körper niedrig ist
-
wenn Sie an Hypoxie leiden – ein Zustand, in dem der
Sauerstoffgehalt niedrig ist
-
wenn Sie ein Multiorganversagen haben – ein Zustand, in dem zwei
oder mehr Organe nicht
normal funktionieren
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Dipeptamin oder einen der
in Ab

Toote omadused

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FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dipeptamin

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF
MENGE
N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin
200,0 mg
≙
L-Alanin
82,0 mg
≙
L-Glutamin
134,6 mg
theoret. Osmolarität
921 mosmol/l
Titrationsazidität
90 - 105 mmol NaOH/l
pH-Wert
5,4 - 6,0
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dipeptamin wird als Zusatz eines klinischen Ernährungsregimes bei
Patienten mit hyperkatabolischem
und/oder hypermetabolischem Zustand angewendet. Es sollte zusammen mit
parenteraler oder enteraler
Ernährung oder als Kombination von beidem gegeben werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Lösung zur Infusion nach Mischung mit einer kompatiblen
Infusionslösung.
Mischlösungen mit einer Osmolarität über 800 mosmol/l sollten
zentralvenös verabreicht werden.
Erwachsene:
_ _
Dipeptamin wird im Rahmen einer parenteralen oder enteralen Ernährung
oder in Kombination von
beidem verabreicht. Die Dosierung richtet sich nach der Schwere des
katabolen Zustandes und nach dem
Aminosäuren-/Proteinbedarf.
Eine maximale Dosierung von 2 g Aminosäuren und/oder Protein pro kg
Körpergewicht und Tag sollte
im Rahmen einer parenteralen oder enteralen Ernährung nicht
überschritten werden. Die Zufuhr von
Alanin und Glutamin über Dipeptamin ist bei der Berechnung zu
berücksichtigen. Der Anteil der durch
Dipeptamin zugeführten Aminosäuren sollte nicht mehr als ca. 30 %
der Gesamtzufuhr an
Aminosäuren/Protein betragen.
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Tagesdosis:
1,5 ml – 2,5 ml Dipeptamin pro kg Körpergewicht (entsprechend 0,3
– 0,5 g N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin
pro kg Körpergewicht). Das sind ca. 100 bis 175 ml Dipeptamin für
einen Patienten mit 70 kg
Körpergewicht.
Maximale Tagesdosis:
2,5 ml Dipeptamin
(en