Dioxaflex Plus

Riik: Kuuba

keel: hispaania

Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Saadav alates:

LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES, REPÚBLICA ARGENTINA.

Ravimvorm:

Comprimido recubierto

Toote omadused

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Dioxaflex ® Plus
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVC/PVDC/AL
con 15 comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES,
REPÚBLICA ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-05-098-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de junio de 2005
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto
contiene:
Diclofenaco de sodio
Mesilato de pridinol
50,0 mg
4,0 mg
Lactosa c.s.p
300,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Procesos inflamatorios dolorosos con componente miocontracturante.
Afecciones reumáticas articulares y extrarticulares.
Fibrositis.
Mialgias.
Lumbalgias.
Ciatalgias.
Tortícolis.
Traumatismos.
Esguinces
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de alergia a alguno de los componentes de la
formulación.
Úlcera gastrointestinal activa.
Insuficiencia hepática y/o renal severa.
Niños menores de 12 años.
Pacientes asmáticos con antecedentes de precipitación de ataques
agudos de asma, rinitis o
urticaria por parte de ácido acetilsalicílico u otros fármacos con
acción inhibitoria sobre la
síntesis de prostaglandinas.
Debido a posibles efectos anticolinérgicos, no se recomienda su
administración en casos de:
glaucoma de ángulo estrecho, trastornos urodinámicos con residuo
miccional, oclusión
mecánica del tracto gastrointestinal, taquiarritmias, megacolon y
edema agudo de pulmón.
Embarazo. Lactancia.
PRECAUCIONES:
En tratamientos prolongados, al igual que con todo antiinflamatorio no
esteroide, debe
realizarse el control periódico de las funciones hepato-renales y
hemáticas.
En pacientes con cuadros de insuficiencia cardíaca, y/o
hipertensión, el medicamento debe
ser administrado con precaución por su contenido en sodio. En tales
enfermos, cuando se
obtengan resultados terapéuticos b