DIOVAN ORAL.SOL 3MG/ML

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

VALSARTAN

Saadav alates:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12ο χλμ. Εθν.οδού Νο1,, 144 51 144 51, Μεταμόρφωση Αττικής 2811712

ATC kood:

C09CA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

VALSARTAN

Annus:

3MG/ML

Ravimvorm:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Koostis:

VALSARTAN 3MG

Manustamisviis:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Retsepti tüüp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutiline ala:

VALSARTAN

Toote kokkuvõte:

Διαδικασία: Εθνική; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0406/007/MR; Συσκευασίες: 2802328707016 FLx160 ML + Δοσομετρική σύριγγα 160ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Volitamisolek:

Εγκεκριμένο

Infovoldik

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Diovan πόσιμο διάλυμα 3 mg/ml
βαλσαρτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Diovan και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Diovan
3.
Πώς να πάρετε το Diovan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Diovan
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DIOVAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Diovan περιέχ

Toote omadused

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
_
Diovan πόσιμο διάλυμα 3 mg/ml
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 3 mg
βαλσαρτάνης.
Έκδοχα:
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0,3 g
σακχαρόζης, 1,22 mg παραϋδροξυβενζοϊκού
μεθυλεστέρα (Ε218),
5 mg πολοξαμερών (188), 0,99 mg
προπυλενογλυκόλης (Ε150) και 3,72 mg
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της υπέρτασης σε παιδιά και
εφήβους ηλικίας 1 έως κάτω των 18 ετών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Δοσολογία_
Για παιδιά και εφήβους που αδυνατούν
να καταπιούν δισκία, συνιστάται η
χρήση του πόσιμου
διαλύματος Diovan. Η συστηματική έκθεση
και η μέγιστη συγκέντρωση της
βαλσαρτάνης στο
πλάσμα είναι περίπου 1,7 με 2,2 φορές
υψηλότερη με το διάλυμα σε σχέση με τα
δισκία.
_Παιδιά ηλικίας 1 έως κάτω των 6 ετών _
Η συνήθης δόση έναρξης είναι 1 mg/kg άπαξ
ημερησίως. Στον παρακάτω πίνακα
φαίνεται ο
αντίστοιχος όγκος Diovan, πόσιμο διάλυμα
σε ορισμένες επιλεγμένες δόσεις.
Βάρος παιδιού
Δόση βαλσαρτάνης (για τη συνήθη δό�