DINOL

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Escitalopram

Saadav alates:

PHARMACARE S.R.L.

ATC kood:

N06AB10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Escitalopram

Ühikuid pakis:

"20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 15 ML CON CONTAGOCCE E CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Escitalopram

Toote kokkuvõte:

042396010 - 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 15 ML CON CONTAGOCCE E CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Dinol, 20 mg/ml gocce orali, soluzione
Escitalopram
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
.
Cos’è Dinol e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dinol
3.
Come prendere Dinol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dinol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DINOL E A COSA SERVE
Dinol appartiene ad un gruppo di medicinali antidepressivi chiamati
inibitori selettivi della
ricaptazione della serotonina (SSRI). Questi medicinali agiscono sul
sistema serotoninergico nel
cervello, aumentando il livello di serotonina. I disturbi del sistema
serotoninergico sono considerati
un fattore importante nello sviluppo della depressione e delle
malattie correlate.
Dinol contiene escitalopram, che viene utilizzato per il trattamento
di:
•
depressione (episodi depressivi maggiori)
•
disturbi d’ansia (come disturbo da attacchi di panico con e senza
agorafobia (paura di
folla/ponti/aria aperta))
•
disturbo d’ansia sociale
•
disturbo d’ansia generalizzato
•
disturbo ossessivo-compulsivo.
1/12
Documento reso disponibile da AIFA il 12/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dinol 20 mg/ml gocce orali, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene:
20 mg di escitalopram (pari a 25,55 mg di escitalopram ossalato).
Ogni goccia contiene 1 mg di escitalopram.
Eccipiente con effetto noto: ogni goccia contiene 4,8 mg di etanolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione:
Dinol 20 mg/ml gocce orali, soluzione: soluzione trasparente, da quasi
incolore a giallognola.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento di episodi depressivi maggiori.
•
Trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia.
•
Trattamento del disturbo d’ansia sociale (fobia sociale).
•
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
•
Trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La sicurezza di una dose giornaliera superiore a 20 mg (20 gocce) non
è stata dimostrata.
Dinol viene somministrato in un’unica dose giornaliera e può essere
assunto indipendentemente
dall’assunzione di cibo.
Dinol gocce orali, soluzione può essere miscelata con acqua, succo
d’arancia o succo di mela.
Posologia
Episodi depressivi maggiori
La dose abituale è di 10 mg (10 gocce) una volta al giorno. Sulla
base della risposta individuale del paziente,
la dose può essere aumentata ad un massimo di 20 mg (20 gocce) al
giorno.
Per ottenere la risposta antidepressiva sono necessarie in genere 2-4
settimane. Dopo la risoluzione dei
sintomi, è necessario un trattamento di almeno 6 mesi per il
consolidamento della risposta.
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare