Dinalgen süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ketoprofeen

Saadav alates:

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

ATC kood:

QM01AE03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ketoprofen

Annus:

60mg 1ml 100ml 1TK; 60mg 1ml 250ml 10TK; 60mg 1ml 100ml 10TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
Dinalgen, 60 mg/ml süstelahus sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Av. Mare de Déu de Montserrat, 221
08041 Barcelona
Hispaania
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L.
Ctra. Camprodón s/n, Finca La Riba, Vall de Bianya
17813 Gerona
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Dinalgen, 60 mg/ml süstelahus sigadele
Ketoprofeen
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga ml sisaldab:
Ketoprofeeni
60 mg
Bensüülalkohol (E1519)
10 mg
Selge värvitu lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Siga.
Palaviku alandamine emistel hingamisteede haiguse ja poegimisjärgse
düsgalaktia sündroomi /
mastiidi, metriidi, agalaktia (MMA sündroomi) korral koos sobiva
infektsioonivastase raviga.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada loomadel, kellel on soodumus seedetrakti haavandite
või verejooksu tekkimiseks, et
vältida nende seisundi halvenemist.
Mitte kasutada südame-, maksa- või neeruhaigusega loomadel.
Mitte kasutada dehüdreerunud või hüpovoleemilistel või
hüpotensiivsetel loomadel võimaliku
suurenenud neerukahjustuse riski tõttu.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust ketoprofeeni või aspiriini
või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.
Mitte kasutada, kui on tõendeid vere düskraasia või
hüübimishäirete esinemise kohta.
Mitte kasutada koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega
(periood ravimite kasutamise vahel
peab olema 24 tundi).
6.
KÕRVALTOIMED
Pärast intramuskulaarset süstimist võib tekkida süstekohal
mööduv ärritus.
Ketoprofeeni manustamine sigadele soovitatavas raviannuses võib
põhjustada seedetrakti pindmist
erosiooni ja/või pindmisi haavandeid.
Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravi katkestada ja pidada nõu
veterinaararstiga.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Siga

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Dinalgen, 60 mg/ml süstelahus sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga ml sisaldab:
Toimeaine:
Ketoprofeen
60 mg
Abiaine:
Bensüülalkohol (E1519)
10 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Loomaliigid
Siga
4.2
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Siga
Palaviku alandamine emistel hingamisteede haiguse ja poegimisjärgse
düsgalaktia sündroomi /
mastiidi, metriidi, agalaktia (MMA sündroomi) korral koos sobiva
infektsioonivastase raviga.
4.3
Vastunäidustused
Mitte kasutada loomadel, kellel on soodumus seedetrakti haavandite
või verejooksu tekkimiseks, et
vältida nende seisundi halvenemist.
Mitte kasutada südame-, maksa- või neeruhaigusega loomadel.
Mitte kasutada dehüdreerunud või hüpovoleemilistel või
hüpotensiivsetel loomadel võimaliku
suurenenud neerukahjustuse riski tõttu.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust ketoprofeeni või aspiriini
või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.
Mitte kasutada, kui on tõendeid vere düskraasia või
hüübimishäirete esinemise kohta.
Mitte kasutada koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega
(periood ravimite kasutamise vahel
peab olema 24 tundi).
Vt ka lõik 4.7.
4.4
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Mitte ületada soovitatud annust ega ravi kestust.
Manustamisel noorematele kui 6 nädala vanustele sigadele ja eakatele
loomadele tuleb annust täpselt
kohandada ja teha hoolikat kliinilist järelkontrolli.
Maohaavand on võõrutusjärgse multisüsteemse kurnatuse sündroomi
puhul levinud leid, mistõttu selle
patoloogiaga sigadel ei ole soovitatav ketoprofeeni kasutada, et nende
seisundit mitte halvendada.
Mitte kasutada dehüdreeritud, hüpovoleemilistel ja hüpotensiivsetel
loomadel võimaliku suurenenud
neerukahjustuse riski tõttu.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
V